Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Bisoprololum
Grand Medical Group AG
C07AB07
Bisoprololum
5 mg
comprimate filmate
N10x3
cu prescripție
Synthon Hispania SL, Spania
2015-08-18
1 Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21910 din 19.08.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR GOLBIZ 5 MG COMPRIMATE FILMATE GOLBIZ 10 MG COMPRIMATE FILMATE Bisoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Golbiz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Golbiz 3. Cum să luaţi Golbiz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Golbiz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE GOLBIZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Golbiz este un medicament ce conține ca substanță activă hemifumaratul de bisoprolol – o substanță care aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Golbiz pentru tratamentul: - hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare); - anginei pectorale cronice stabile (afecțiune datorită căreia muşchii inimii primesc mai puţin oxigen decît este necesar). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI GOLBIZ NU LUAŢI GOLBIZ DACĂ: - sunteți hipersensibil (alergic) la bisoprolol sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului; - aveți insuficienţă cardiacă acută sau în timpul episoadelor de decompensare a insuficienţei cardiace ce necesită injectarea intravenoasă a substanţelor ce cresc forţa de c Læs hele dokumentet
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21910 din 19.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GOLBIZ 5 mg comprimate filmate GOLBIZ 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Golbiz 5 mg Fiecare comprimat filmat conţine hemifumarat de bisoprolol 5 mg, echivalent cu 4,24 mg bisoprolol. Golbiz 10 mg Fiecare comprimat filmat conţine hemifumarat de bisoprolol 10 mg, echivalent cu 8,49 mg bisoprolol. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat _ _ Golbiz 5 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz-deschis, cu incizie pe ambele părţi și gravate cu „BSL 5” pe una dintre fețe._ _ Golbiz 10 mg Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă pînă la oranj, cu incizie pe ambele părţi și gravate cu „BSL 10” pe una dintre fețe. _ _ _Incizia nu este destinată divizării în două jumătăți egale, dar pentru facilitarea _ _înghițirii comprimatului. _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială. Angină pectorală cronică stabilă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Golbiz se administrează pe cale orală. Tratamentul cu bisoprolol trebuie să fie individualizat pentru fiecare pacient în parte. Se recomandă iniţierea tratamentului cu cea mai mică doză posibilă. La unii pacienţi poate fi adecvată o doză de 5 mg pe zi. Doza uzuală este 10 mg administrată o dată pe zi, doza maximă recomandată fiind de 20 mg pe zi. Comprimatele filmate Golbiz trebuie administrate dimineața, cu o cantitate de lichid, fără a fi mestecate. _Pacienţi cu insuficienţă renală _ La pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <20 ml/min) doza nu trebuie să depăşească 10 mg, administrată o dată pe zi. Această doză poate fi divizată în jumătăţi. _ _ _Pacienţii cu insuficienţă hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozelor, totuşi, este recomandată o monitorizare atentă. _ Læs hele dokumentet