GLYXAMBI 10MG/5MG COMPRIMIDO RECUBIERTO

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiv ingrediens:

EMPAGLIFLOZINA; LINAGLIPTINA;

Tilgjengelig fra:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kode:

A10BH05

INN (International Name):

EMPAGLIFLOZINA; LINAGLIPTIN;

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammensetning:

POR COMPRIMIDO -

Administreringsrute:

ORAL

Enheter i pakken:

caja de cartón conteniendo 3, 7, 10, 20, 28, 30 y 60 comprimido recubiertos e blíster de PVC/PVDC -Aluminio,

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG. - ALEMANIA

Terapeutisk gruppe:

LINAGLIPTINA

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 3,7,10,20,28,30 y 60 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PVDC - Aluminio

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2027-08-22

Preparatomtale

ABCD
GLYXAMBI 10 mg/5 mg
Comprimido Recubierto
FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO
DE EMA
CONFIDENCIAL
179/244
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de
empagliflozina y 5 mg de linagliptina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido con
forma de arco triangular, de caras
planas y con borde biselado. Una cara está grabada con el logotipo de
la compañía Boehringer
Ingelheim y la otra está grabada con “10/5” (dimensiones del
comprimido: 8 mm cada cara).
Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido con forma
de arco triangular, de caras
planas y con borde biselado. Una cara está grabada con el logotipo de
la compañía Boehringer
Ingelheim y la otra está grabada con “25/5” (dimensiones del
comprimido: 8 mm cada cara).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Glyxambi es una combinación a dosis fijas de empagliflozina y
linagliptina que está indicado en
adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2:

para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o una
sulfonilurea (SU) y uno de los
principios activos de Glyxambi no logren un control glucémico
adecuado

cuando ya estén siendo tratados con la combinación por separado de
empagliflozina y
linagliptina
(Ver las secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos
disponibles en las diferentes
combinaciones estudiada