Country: পিরু
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
EMPAGLIFLOZINA; LINAGLIPTINA;
BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA
A10BH05
EMPAGLIFLOZINA; LINAGLIPTIN;
COMPRIMIDO RECUBIERTO
POR COMPRIMIDO -
ORAL
caja de cartón conteniendo 3, 7, 10, 20, 28, 30 y 60 comprimido recubiertos e blíster de PVC/PVDC -Aluminio,
Con receta médica
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & CO. KG. - ALEMANIA
LINAGLIPTINA
Presentación: Caja de cartón conteniendo 3,7,10,20,28,30 y 60 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/PVDC - Aluminio
VIGENTE
2027-08-22
ABCD GLYXAMBI 10 mg/5 mg Comprimido Recubierto FICHA TÉCNICA Y PROSPECTO DE EMA CONFIDENCIAL 179/244 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina. Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de empagliflozina y 5 mg de linagliptina. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Glyxambi 10 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido con forma de arco triangular, de caras planas y con borde biselado. Una cara está grabada con el logotipo de la compañía Boehringer Ingelheim y la otra está grabada con “10/5” (dimensiones del comprimido: 8 mm cada cara). Glyxambi 25 mg/5 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos con película de color rosa pálido con forma de arco triangular, de caras planas y con borde biselado. Una cara está grabada con el logotipo de la compañía Boehringer Ingelheim y la otra está grabada con “25/5” (dimensiones del comprimido: 8 mm cada cara). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Glyxambi es una combinación a dosis fijas de empagliflozina y linagliptina que está indicado en adultos de 18 años de edad o mayores con diabetes mellitus tipo 2: para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o una sulfonilurea (SU) y uno de los principios activos de Glyxambi no logren un control glucémico adecuado cuando ya estén siendo tratados con la combinación por separado de empagliflozina y linagliptina (Ver las secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1 para consultar los datos disponibles en las diferentes combinaciones estudiada সম্পূর্ণ নথি পড়ুন