Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Glucose monohydrate
FRESENIUS KABI AB
B05BA03
Glucose monohydrate
100 mg/ml
infuusioneste, liuos
Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 042305), 20 x 500 ml (VNR-numero: 165859) Ei kaupan: 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 40 x 100 ml, 10
Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 40 x 100 ml, 10 x 500 ml, 20 x 250 ml, 15 x 500
hiilihydraatit
Entiset kauppanimet: GLUCOS PHARMACIA & UPJOHN GLUCOS
Myyntilupa myönnetty
1980-09-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS GLUCOS FRESENIUS KABI 100 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS GLUCOS FRESENIUS KABI 200 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS glukoosi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glucos Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucos Fresenius Kabi -infuusionestettä 3. Miten Glucos Fresenius Kabi -infuusionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glucos Fresenius Kabi -infuusionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLUCOS FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glucos Fresenius Kabi -infuusionesteet ovat kirkkaita, värittömiä glukoosin vesiliuoksia laskimonsisäiseen infuusioon (hidas injektio), jota kutsutaan myös tiputukseksi laskimoon. Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml ja 100 mg/ml infuusionesteitä käytetään, kun keho on menettänyt liikaa nestettä (nestevajaus, dehydraatio). Kaikkia vahvuuksia voidaan antaa, kun tarvitaan laskimonsisäistä ravitsemusta, yleensä yhdistettynä aminohappoliuoksiin (proteiiniliuoksiin), vitamiineihin ja lipidiemulsioihin (rasvaemulsioihin). Tämä pakkausseloste kattaa kolme eri vahvuutta. Näihin liuoksiin viitataan tässä pakkausselosteessa yhteisnimellä glukoosiliuos. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOS FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOS FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ - jos olet allerginen glukoosille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (luetelt Les hele dokumentet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infuusioneste, liuos Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infuusioneste, liuos Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml infuusioneste, liuos Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 50 mg (monohydraattina). _Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 100 mg (monohydraattina). _Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 200 mg (monohydraattina). _Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 300 mg (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, elektrolyytitön ja steriili liuos. _50 mg/ml:_ väritön, isotoninen, pyrogeenitön, osmolaliteetti noin 290 mOsm/kg vettä, pH noin 4–5, energiasisältö 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml. _100 mg/ml:_ väritön, hypertoninen, osmolaliteetti noin 600 mOsm/kg vettä, pH noin 4–5, energiasisältö 1 680 kJ (400 kcal)/1 000 ml _200 mg/ml:_ väritön tai kellertävä, hypertoninen, osmolaliteetti noin 1 320 mOsm/kg vettä, pH noin 4, energiasisältö 3 360 kJ (800 kcal)/1 000 ml _300 mg/ml:_ väritön tai kellertävä, hypertoninen, osmolaliteetti noin 2 200 mOsm/kg vettä, pH noin 4, energiasisältö 5 040 kJ (1 200 kcal)/1 000 ml 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Glucos Fresenius Kabi 50 ja 100 mg/ml: _ Hiilihydraattiliuos laskimonsisäiseen nestehoitoon. Osana parenteraalista ravitsemusta. _Glucos Fresenius Kabi 200 ja 300 mg/ml: _ Väkeviä glukoosiliuoksia käytetään osana laskimonsisäistä parenteraalista ravitsemusta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Nesteen ja energian tarve riippuu potilaan iästä, painosta sekä metabolisesta ja kliinisestä tilasta. Hoitavan lääkärin tulee määritellä annos ja antonopeus. Aikuisille suositellaan suurimmaksi infuusionopeudeksi 0,25 g glukoosia/painokg/h, maksimiannos vuorokaudessa on 6 g glukoosia/painokg. 2 _Pediatriset potilaat_ Lapsil Les hele dokumentet