Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Glucose monohydrate

Available from:

FRESENIUS KABI AB

ATC code:

B05BA03

INN (International Name):

Glucose monohydrate

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

infuusioneste, liuos

Units in package:

Kaupan: 10 x 1000 ml (VNR-numero: 042305), 20 x 500 ml (VNR-numero: 165859) Ei kaupan: 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 40 x 100 ml, 10

Prescription type:

Resepti: 10 x 1000 ml Resepti: 20 x 500 ml Ei kaupan: 10 x 100 ml, 10 x 250 ml, 40 x 100 ml, 10 x 500 ml, 20 x 250 ml, 15 x 500

Therapeutic area:

hiilihydraatit

Product summary:

Entiset kauppanimet: GLUCOS PHARMACIA & UPJOHN GLUCOS

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

1980-09-17

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GLUCOS FRESENIUS KABI 50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
GLUCOS FRESENIUS KABI 100 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
GLUCOS FRESENIUS KABI 200 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
glukoosi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glucos Fresenius Kabi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Glucos Fresenius Kabi
-infuusionestettä
3.
Miten Glucos Fresenius Kabi -infuusionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glucos Fresenius Kabi -infuusionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLUCOS FRESENIUS KABI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glucos Fresenius Kabi -infuusionesteet ovat kirkkaita, värittömiä
glukoosin vesiliuoksia
laskimonsisäiseen infuusioon (hidas injektio), jota kutsutaan myös
tiputukseksi laskimoon.
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml ja 100 mg/ml infuusionesteitä
käytetään, kun keho on menettänyt liikaa
nestettä (nestevajaus, dehydraatio).
Kaikkia vahvuuksia voidaan antaa, kun tarvitaan laskimonsisäistä
ravitsemusta, yleensä yhdistettynä
aminohappoliuoksiin (proteiiniliuoksiin), vitamiineihin ja
lipidiemulsioihin (rasvaemulsioihin).
Tämä pakkausseloste kattaa kolme eri vahvuutta. Näihin liuoksiin
viitataan tässä pakkausselosteessa
yhteisnimellä glukoosiliuos.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GLUCOS FRESENIUS KABI
-INFUUSIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ GLUCOS FRESENIUS KABI -INFUUSIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen glukoosille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (luetelt

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml infuusioneste, liuos
Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml infuusioneste, liuos
Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml infuusioneste, liuos
Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Glucos Fresenius Kabi 50 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 50 mg
(monohydraattina).
_Glucos Fresenius Kabi 100 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 100 mg
(monohydraattina).
_Glucos Fresenius Kabi 200 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 200 mg
(monohydraattina).
_Glucos Fresenius Kabi 300 mg/ml:_ 1ml sisältää glukoosia 300 mg
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, elektrolyytitön
ja steriili liuos.
_50 mg/ml:_ väritön, isotoninen, pyrogeenitön, osmolaliteetti noin
290 mOsm/kg vettä, pH noin 4–5,
energiasisältö 840 kJ (200 kcal)/1 000 ml.
_100 mg/ml:_ väritön, hypertoninen, osmolaliteetti noin 600 mOsm/kg
vettä, pH noin 4–5, energiasisältö
1 680 kJ (400 kcal)/1 000 ml
_200 mg/ml:_ väritön tai kellertävä, hypertoninen, osmolaliteetti
noin 1 320 mOsm/kg vettä, pH noin 4,
energiasisältö 3 360 kJ (800 kcal)/1 000 ml
_300 mg/ml:_ väritön tai kellertävä, hypertoninen, osmolaliteetti
noin 2 200 mOsm/kg vettä, pH noin 4,
energiasisältö 5 040 kJ (1 200 kcal)/1 000 ml
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
_Glucos Fresenius Kabi 50 ja 100 mg/ml: _
Hiilihydraattiliuos laskimonsisäiseen nestehoitoon. Osana
parenteraalista ravitsemusta.
_Glucos Fresenius Kabi 200 ja 300 mg/ml: _
Väkeviä glukoosiliuoksia käytetään osana laskimonsisäistä
parenteraalista ravitsemusta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Nesteen ja energian tarve riippuu potilaan iästä, painosta sekä
metabolisesta ja kliinisestä tilasta.
Hoitavan lääkärin tulee määritellä annos ja antonopeus.
Aikuisille
suositellaan suurimmaksi infuusionopeudeksi
0,25 g glukoosia/painokg/h,
maksimiannos
vuorokaudessa on 6 g glukoosia/painokg.
2
_Pediatriset potilaat_
Lapsil