GLICLAZIDE MEDREG 30MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

4622 GLIKLAZID

Tilgjengelig fra:

MEDREG s.r.o., Praha Array

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

4622 GLIKLAZID

Dosering :

30MG

Legemiddelform:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

GLIKLAZID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0247613 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247611 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247615 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247616 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247614 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247608 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247618 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247612 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247620 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247619 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2022-08-30

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls68484/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLICLAZIDE MEDREG 30 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM
UVOLŇOVÁNÍM
GLICLAZIDE MEDREG 60 MG TABLETY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliklazid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Gliclazide Medreg a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gliclazide Medreg
užívat
3.
Jak se Gliclazide Medreg užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Gliclazide Medreg uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLICLAZIDE MEDREG A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Gliclazide Medreg je lék snižující hladinu cukru v krvi
(perorální antidiabetikum ze skupiny derivátů
sulfonylmočoviny).
Gliclazide Medreg se používá u dospělých k léčbě určitého
typu cukrovky (diabetes mellitus 2. typu),
pokud dieta, cvičení a úbytek hmotnosti samy o sobě nestačí k
udržení hladiny krevního cukru na
správné úrovni.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
GLICLAZIDE MEDREG
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE GLICLAZIDE MEDREG
-
jestliže jste alergický(á) na gliklazid, na jiné léky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny),
na jiné příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy) nebo na
kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou

Preparatomtale

1
Sp.zn. sukls24445/2020, sukls24446/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta obsahuje 30 mg gliklazidu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 30 mg
monohydrátu laktózy.
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Jedna tableta obsahuje 60 mg gliklazidu.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 70 mg
monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s prodlouženým uvolňováním.
Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, přibližně 10 mm
dlouhé a 4 mm široké, nepotahované tablety
s vyraženým „C12“ na jedné straně a hladké na druhé straně.
Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním:
Bílé až téměř bílé, oválné tablety, přibližně 14 mm
dlouhé a 6,5 mm široké, s vyraženým „C“ na jedné
straně a „55“ na druhé straně půlicí rýhy a s půlicí
rýhou na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých,
pokud dietní opatření, tělesné cvičení
a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka se může pohybovat od 30 do 120 mg užívaných
perorálně, najednou, během snídaně.
Stejně jako u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně
upravena podle metabolické
odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc).
_Úvodní dávka_
_ _
Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně.
2
Pokud je glykemie efektivně kontrolována, může být tato dávka
použita pro udržovací léčbu.
Pokud glykemie ne