Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4622 GLIKLAZID
MEDREG s.r.o., Praha Array
A10BB09
4622 GLIKLAZID
30MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
GLIKLAZID
Kód SÚKL: 0247613 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247611 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247617 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247615 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247616 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247614 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247608 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247618 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247612 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247620 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247609 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247619 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-30
1 Sp. zn. sukls68484/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GLICLAZIDE MEDREG 30 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLICLAZIDE MEDREG 60 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM gliklazid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Gliclazide Medreg a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Gliclazide Medreg užívat 3. Jak se Gliclazide Medreg užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Gliclazide Medreg uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE GLICLAZIDE MEDREG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gliclazide Medreg je lék snižující hladinu cukru v krvi (perorální antidiabetikum ze skupiny derivátů sulfonylmočoviny). Gliclazide Medreg se používá u dospělých k léčbě určitého typu cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), pokud dieta, cvičení a úbytek hmotnosti samy o sobě nestačí k udržení hladiny krevního cukru na správné úrovni. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE GLICLAZIDE MEDREG UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE GLICLAZIDE MEDREG - jestliže jste alergický(á) na gliklazid, na jiné léky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylmočoviny), na jiné příbuzné léky (hypoglykemické sulfonamidy) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls24445/2020, sukls24446/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta obsahuje 30 mg gliklazidu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 30 mg monohydrátu laktózy. Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Jedna tableta obsahuje 60 mg gliklazidu. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 70 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Gliclazide Medreg 30 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Bílé až téměř bílé, oválné, bikonvexní, přibližně 10 mm dlouhé a 4 mm široké, nepotahované tablety s vyraženým „C12“ na jedné straně a hladké na druhé straně. Gliclazide Medreg 60 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: Bílé až téměř bílé, oválné tablety, přibližně 14 mm dlouhé a 6,5 mm široké, s vyraženým „C“ na jedné straně a „55“ na druhé straně půlicí rýhy a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesné cvičení a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Denní dávka se může pohybovat od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Stejně jako u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně upravena podle metabolické odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc). _Úvodní dávka_ _ _ Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně. 2 Pokud je glykemie efektivně kontrolována, může být tato dávka použita pro udržovací léčbu. Pokud glykemie ne Přečtěte si celý dokument