Gliclazid-ratiopharm 30 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Gliclazid

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

A10BB09

INN (International Name):

Gliclazide

Legemiddelform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2008-09-17

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG _
Gliclazid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Gliclazid-ratiopharm 30 mg_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Gliclazid-ratiopharm 30 mg_
beachten?
3.
Wie ist
_Gliclazid-ratiopharm 30 mg_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Gliclazid-ratiopharm 30 mg_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Gliclazid-ratiopharm 30 mg_
ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt (oral
einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der
Sulfonylharnstoffe gehört).
_Gliclazid-ratiopharm 30 mg_
wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes mellitus Typ-II)
bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität
und Gewichtsreduzierung alleine
nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG_
BEACHTEN?
_GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Gliclazid, gegen andere Arzneimittel
derselben Stoffklasse
(Sulfonylharnstoffe), andere verwandte Arzneimittel (Sulfonamide) od

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Gliclazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval,
bikonvex.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-II) bei Erwachsenen,
sofern eine Diät, körperliche
Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um
den Blutzuckerspiegel
einzustellen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die tägliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten, d. h. 30 bis 120 mg
und sollte als Einmalgabe zum
Frühstück eingenommen werden.
Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkleinert und unzerkaut
einzunehmen.
Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag
nicht erhöht werden.
Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis
der Stoffwechsellage des
jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA
1C
) angepasst werden.
Anfangsdosis
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich. Wenn die
Einstellung des Blutzuckerspiegels
zufriedenstellend ist, kann diese Dosis für eine Dauerbehandlung
beibehalten werden.
Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend
sein, kann die Tagesdosis
stufenweise auf 60, 90 bzw. 120 mg täglich erhöht werden. Jede
Dosisstufe sollte zumindest für 1
Monat beibehalten werden, außer bei Patienten, deren
Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2
Wochen nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach
der zweiten
Behandlungswoche erhöht werden. Die maximal empfohlene tägliche
Höchstdosis beträgt 120 mg.
2
Umstellung von Gli