Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gliclazid
ratiopharm GmbH (3087881)
A10BB09
Gliclazide
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Gliclazid (10423) 30 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2008-09-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG _ Gliclazid _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Gliclazid-ratiopharm 30 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Gliclazid-ratiopharm 30 mg_ beachten? 3. Wie ist _Gliclazid-ratiopharm 30 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Gliclazid-ratiopharm 30 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Gliclazid-ratiopharm 30 mg_ ist ein Arzneimittel, das den Blutzuckerspiegel senkt (oral einzunehmendes Arzneimittel gegen Diabetes, das zur Stoffklasse der Sulfonylharnstoffe gehört). _Gliclazid-ratiopharm 30 mg_ wird bei einer bestimmten Form des Diabetes (Diabetes mellitus Typ-II) bei Erwachsenen angewendet, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG_ BEACHTEN? _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Gliclazid, gegen andere Arzneimittel derselben Stoffklasse (Sulfonylharnstoffe), andere verwandte Arzneimittel (Sulfonamide) od Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _GLICLAZID-RATIOPHARM 30 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg Gliclazid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 73,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung. Die Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung sind weiß, oval, bikonvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-II) bei Erwachsenen, sofern eine Diät, körperliche Aktivität und Gewichtsreduzierung alleine nicht ausreichend sind, um den Blutzuckerspiegel einzustellen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die tägliche Dosis beträgt 1 bis 4 Tabletten, d. h. 30 bis 120 mg und sollte als Einmalgabe zum Frühstück eingenommen werden. Es wird empfohlen, die Tablette(n) unzerkleinert und unzerkaut einzunehmen. Wird die Einnahme einmal vergessen, darf die Dosis am folgenden Tag nicht erhöht werden. Wie bei allen den Blutzucker senkenden Arzneimitteln muss die Dosis der Stoffwechsellage des jeweiligen Patienten (Blutzuckerspiegel, HbA 1C ) angepasst werden. Anfangsdosis Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg täglich. Wenn die Einstellung des Blutzuckerspiegels zufriedenstellend ist, kann diese Dosis für eine Dauerbehandlung beibehalten werden. Sollte die Einstellung des Blutzuckerspiegels nicht zufriedenstellend sein, kann die Tagesdosis stufenweise auf 60, 90 bzw. 120 mg täglich erhöht werden. Jede Dosisstufe sollte zumindest für 1 Monat beibehalten werden, außer bei Patienten, deren Blutzuckerspiegel innerhalb der ersten 2 Wochen nicht gesenkt wird. In diesem Fall kann die Dosis bereits nach der zweiten Behandlungswoche erhöht werden. Die maximal empfohlene tägliche Höchstdosis beträgt 120 mg. 2 Umstellung von Gli Izlasiet visu dokumentu