Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гликлазид
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
A10BB09
gliklazid
90mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
TAD PHARMA GMBH
JKL: 1042028
REGISTRACIJA
2017-03-31
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK GLICLADA SR, 90 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM GLIKLAZID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gliclada SR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada SR 3. Kako se uzima lek Gliclada SR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gliclada SR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK GLICLADA SR I ČEMU JE NAMENJEN Gliclada SR je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni antidijabetik koji spada u grupu lekova derivata sulfoniluree). Lek Gliclada SR se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim oblikom šećerne bolesti (dijabetes melitus tip 2), kada se normalne koncentracije šećera u krvi ne mogu postići dijetom, fizičkom aktivnošću ili smanjenjem telesne mase. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLICLADA SR LEK GLICLADA SR NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), odnosno druge srodne lekove (hipoglikemijske sulfonamide), - ako bolujete od insulin zavisnog tipa dijabetesa (tip 1), - ako imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da imate dijabetesnu ketoacidozu), ili u slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili kome, - ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre, - ako uzimate lekove za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol, videti odeljak _ Drugi lekovi i Les hele dokumentet
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gliclada SR, 90 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: gliklazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 90 mg gliklazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: - laktoza, monohidrat 140,10 mg (što odgovara 133,10 mg laktoze, bezvodne). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Bele do skoro bele, bikonveksne tablete, oblika kapsule, sa dve utisnute podeone crte sa obe strane tablete. Tableta se može podeliti na jednake doze. Dimenzije tablete: dužina 17,0 – 17,5 mm i debljina 4,6 – 5,4 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2), kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje telesne mase, nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE NAČIN PRIMENE: Lek je Gliclada SR namenjen za oralnu upotrebu. Lek je namenjen za primenu kod odraslih. Tableta Gliclada SR se uzima kao pojedinačna doza u vreme doručka. Tabletu ili trećinu (trećine) tablete treba progutati celu, bez drobljenja i žvakanja. DOZIRANJE: Dnevna doza može da varira od 30 mg do 120 mg dnevno, uzeta oralno kao jedna doza, uz doručak. Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima sledećeg dana. Kao i kod ostalih hipoglikemijskih lekova, dozu bi trebalo prilagoditi individualnom metaboličkom odgovoru pacijenta (glukoza u krvi, HbA1c). _Početna doza_ Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (jedna trećina tablete sa produženim oslobađanjem Gliclada SR od 90 mg). Ako se postigne efektivna kontrola koncentracije glukoze u krvi, ova doza se može koristiti i u terapiji održavanja. Ako kontrola koncentracije glukoze nije zadovoljavajuća, doza se može povećavati postepeno do 60, 90 ili 120 mg dnevno. Interval između svakog povećanja doze mora biti najmanje 1 mesec, osim kod pacijenata 2 od 10 kod kojih ne dođe do smanjenja koncentraci Les hele dokumentet