Gliclada SR

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

гликлазид

MAH:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC_code:

A10BB09

INN:

gliklazid

dosage:

90mg

pharmaceutical_form:

tableta sa produženim oslobađanjem

units_in_package:

tableta sa produženim oslobađanjem; 90mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

TAD PHARMA GMBH

leaflet_short:

JKL: 1042028

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2017-03-31

PIL

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
GLICLADA

SR, 90 MG, TABLETA SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
GLIKLAZID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gliclada SR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Gliclada SR
3.
Kako se uzima lek Gliclada SR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gliclada SR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK GLICLADA SR I ČEMU JE NAMENJEN
Gliclada SR je lek koji smanjuje koncentraciju šećera u krvi (oralni
antidijabetik koji spada u grupu lekova
derivata sulfoniluree).
Lek Gliclada SR se koristi kod odraslih pacijenata sa određenim
oblikom šećerne bolesti (dijabetes melitus
tip 2),
kada se normalne koncentracije šećera u krvi ne mogu postići
dijetom, fizičkom aktivnošću ili
smanjenjem telesne mase.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK GLICLADA SR
LEK GLICLADA SR NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na gliklazid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6), odnosno druge srodne lekove (hipoglikemijske
sulfonamide),
-
ako bolujete od insulin zavisnog tipa dijabetesa (tip 1),
-
ako imate ketonska tela i šećer u mokraći (što može da znači da
imate dijabetesnu ketoacidozu), ili u
slučaju dijabetesnog prekomatoznog stanja ili kome,
-
ako imate teško oboljenje bubrega ili jetre,
-
ako uzimate lekove za lečenje gljivičnih infekcija (mikonazol,
videti odeljak _ Drugi lekovi i

SPC

1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Gliclada

SR, 90 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: gliklazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 90 mg gliklazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza, monohidrat 140,10 mg (što odgovara 133,10 mg laktoze,
bezvodne).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Bele do skoro bele, bikonveksne tablete, oblika kapsule, sa dve
utisnute podeone crte sa obe strane tablete.
Tableta se može podeliti na jednake doze. Dimenzije tablete: dužina
17,0 – 17,5 mm i debljina 4,6 – 5,4 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kod odraslih pacijenata sa insulin-nezavisnim dijabetesom (tip 2),
kada dijeta, fizička aktivnost i smanjenje
telesne mase, nisu dovoljni za kontrolu glukoze u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE:
Lek je Gliclada SR namenjen za oralnu upotrebu. Lek je namenjen za
primenu kod odraslih.
Tableta Gliclada SR se uzima kao pojedinačna doza u vreme doručka.
Tabletu ili trećinu (trećine) tablete treba progutati celu, bez
drobljenja i žvakanja.
DOZIRANJE:
Dnevna doza može da varira od 30 mg do 120 mg dnevno, uzeta oralno
kao jedna doza, uz doručak.
Ako se zaboravi doza, ne sme se povećavati doza koja se uzima
sledećeg dana.
Kao
i
kod
ostalih
hipoglikemijskih lekova,
dozu
bi
trebalo
prilagoditi
individualnom
metaboličkom
odgovoru pacijenta (glukoza u krvi, HbA1c).
_Početna doza_
Preporučena početna doza je 30 mg dnevno (jedna trećina tablete sa
produženim oslobađanjem Gliclada SR
od 90 mg).
Ako se postigne efektivna kontrola koncentracije glukoze u krvi, ova
doza se može koristiti i u terapiji
održavanja.
Ako kontrola koncentracije glukoze nije zadovoljavajuća, doza se
može povećavati postepeno do 60, 90 ili
120 mg dnevno. Interval između svakog povećanja doze mora biti
najmanje 1 mesec, osim kod pacijenata
2 od 10
kod kojih ne dođe do smanjenja koncentraci