Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ranitidina
FARMAKOPEA S.P.A.
A02BA02
Ranitidine
"150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"20 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"10 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI"20 C
N
Ranitidina
036332043 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI20 COMPRESSE - ; 036332031 - 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI10 COMPRESSE - ; 036332029 - 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI20 COMPRESSE - ; 036332017 - 75 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI10 COMPRESSE - Revocato
Revocato
GIPSY 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI GIPSY 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI RANITIDINA CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Farmaco per il trattamento dell’ulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H 2 . INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti (di età superiore ai 18 anni) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. Bambini (da 3 a 18 anni) • Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica • Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad un qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO In pazienti quali anziani, soggetti con patologie polmonari croniche, diabetici, o immunocompromessi, può esserci un aumento del rischio di sviluppare polmonite acquisita in comunità. Un ampio studio epidemiologico ha mostrato un incremento del rischio di sviluppare polmonite acquisita in comunità nei pazienti ancora in corso di trattamento con antagonisti dei recettori H 2 rispetto a quelli che avevano interrotto il trattamento con un aumento del rischio relativo aggiustato osservato pari a 1,82% (95% IC, 1.26-2.64). _CARCINOMA GASTRICO_ Prima di iniziare la terapia con ranitidina in pazienti con ulcera gastrica, deve essere esclusa la sua possibile natura maligna poiché il trattamento con ranitidina può mascherare i sintomi del carcinoma gastrico. _MALATTIE RENALI_ La ranitidina viene eliminata per via renale e pertanto i livelli plasmatici del farmaco risultano aumentati nei pazienti con insufficienza renale grave. Il dosaggio deve essere modificato come riportato nel paragrafo Dose, modo e tempo di somministrazione; sezione: p Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GIPSY 150 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI GIPSY 300 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GIPSY 150 mg compresse effervescenti Una compressa effervescente contiene: Principio attivo: ranitidina cloridrato 167,4 mg pari a ranitidina 150 mg Eccipienti: SORBITOLO, SODIO, ASPARTAME. GIPSY 300 mg compresse effervescenti Una compressa effervescente contiene: Principio attivo: ranitidina cloridrato 334,8 mg pari a ranitidina 300 mg Eccipienti: SORBITOLO, SODIO, ASPARTAME. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE ADULTI (DI ETÀ SUPERIORE AI 18 ANNI) Ulcera duodenale, ulcera gastrica benigna, incluse quelle associate al trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria, esofagite da reflusso, sindrome di Zollinger-Ellison. La ranitidina è anche indicata in quelle condizioni come la gastrite o la duodenite quando associate a ipersecrezione acida. BAMBINI (DA 3 A 18 ANNI) Trattamento a breve termine dell’ulcera peptica Trattamento del reflusso gastro-esofageo, inclusi l’esofagite da reflusso e il sollievo dei sintomi della malattia da reflusso gastro-esofageo. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti (inclusi gli anziani)/Adolescenti (di età pari o superiore ai 12 anni) La dose abituale è di 300 mg al giorno: 150 mg alla mattina e 150 mg alla sera. Nei pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere somministrati in alternativa 300 mg, in un'unica somministrazione, alla sera prima di coricarsi (GIPSY 300 mg, 1 compressa alla sera prima di coricarsi). Inoltre nelle seguenti situazioni: pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e/o forti fumatori e nell'esofagite peptica severa, può essere utile aumentare la posologia fino a 600 mg al giorno, ritornando appena possibile allo schema posologico standard e sotto dir Les hele dokumentet