Land: Sveits
Språk: italiensk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fingolimodum
Novartis Pharma Schweiz AG
L04AA27
fingolimodum
Capsule
fingolimodum 0,5 mg per fingolimodi hydrochloridum, mannitolum, magnesio stearas, Kapselhülle: E 172 (giallo), E 171, gelatina, Drucktinte: lacca, alcol isopropylicus, alcol butylicus, propylenglycolum, acqua purificata, ammoniae soluzione del 28 per cento, kalii hydroxidum, E 172 (nero), E 172 (giallo), E 171, dimeticonum per una piccola scatola.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2011-03-01
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Gilenya® Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Gilenya e quando si usa? Gilenya fa parte dei cosiddetti modulatori dei recettori della sfingosina-1-fosfato (S1-P). Il principio attivo contenuto in Gilenya è chiamato fingolimod. Gilenya è in grado di influenzare il funzionamento del sistema immunitario dell'organismo e viene impiegato per il trattamento della sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante-remittente. Gilenya contribuisce a proteggere dalle aggressioni del sistema immunitario interferendo con la capacità di alcuni globuli bianchi di muoversi liberamente nell'organismo e tenendo lontane dal cervello le cellule che causano infiammazioni. In questo modo, si riduce il danno a carico dei nervi determinato dalla SM. Inoltre, Gilenya ha probabilmente anche un'influenza diretta e favorevole su determinate cellule cerebrali che prendono parte alla riparazione o al rallentamento delle lesioni causate dalla SM. Gilenya non determina la guarigione della SM. Studi clinici hanno tuttavia evidenziato che Gilenya è in grado di ridurre il numero delle recidive di malattia e di rallentare la progressione (peggioramento) della disabilità. Se ha domande sul meccanismo d'azione di Gilenya o se desidera sapere per quale motivo questo medicamento è stato prescritto a lei o a suo/a figlio/a, la preghiamo di rivolgersi al suo medico. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Segua scrupolosamente tutte le istruzioni del medico. Se lei è genitore di un/una bambino/a che sta assumendo Gilenya, le seguenti informazioni valgono per suo/a figlio/a. Quando non si può assumere/usare Gilenya Les hele dokumentet
Gilenya® Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Fingolimod come cloridrato. Sostanze ausiliarie Capsule da 0.25 mg: Ogni capsula contiene fingolimod 0.25 mg come cloridrato, mannitolo, idrossipropilcellulosa, idrossipropilbetadex, magnesio stearato, gelatina, biossido di titanio, ossido di ferro giallo, lacca, ossido di ferro nero, glicole propilenico, soluzione di ammoniaca al 28%. Capsule da 0.5 mg: Ogni capsula contiene fingolimod 0.5 mg come cloridrato, mannitolo, magnesio stearato, ossido di ferro giallo, biossido di titanio, gelatina, lacca, alcool isopropilico, alcool butilico, glicole propilenico, acqua depurata, soluzione di ammoniaca al 28%, idrossido di potassio, ossido di ferro nero, dimeticone. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide da 0.25 mg di fingolimod (come fingolimod cloridrato). Capsule rigide da 0.5 mg di fingolimod (come fingolimod cloridrato). Indicazioni/Possibilità d'impiego Gilenya è indicato per il trattamento di pazienti adulti, adolescenti e bambini dai 10 anni in su, affetti da sclerosi multipla (SM) a decorso recidivante-remittente, per ridurre la frequenza delle recidive e per rallentare la progressione dell'invalidità. Posologia/Impiego Gruppi di pazienti generali Posologia Nei pazienti adulti, la dose consigliata di Gilenya è una capsula da 0.5 mg per via orale una volta al giorno che è possibile assumere in associazione a cibo o meno. Nei bambini e negli adolescenti (dai 10 anni in su), la dose consigliata dipende dal peso corporeo: ·bambini e adolescenti con un peso corporeo di 40 kg o inferiore: una capsula da 0.25 mg per via orale una volta al giorno; ·bambini e adolescenti con un peso corporeo superiore a 40 kg: una capsula da 0.5 mg per via orale una volta al giorno; I bambini e gli adolescenti che hanno iniziato il trattamento con capsule da 0.25 mg e che hanno raggiunto un peso corporeo stabile superiore a 40 kg devono essere trattati con capsule da 0.5 mg. Se viene dimenticata una dose, continuare il trattam Les hele dokumentet