GASEC GASTROCAPS 10 MG gastroresistentne kõvakapsel

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

omeprasool

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole

Dosering :

10mg 14TK; 10mg 28TK

Legemiddelform:

gastroresistentne kõvakapsel

Resept typen:

K

Informasjon til brukeren

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GASEC GASTROCAPS 10 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID
omeprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
-
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga. Vt lõik 4.
INFOLEHE
SISUKORD
1.
Mis ravim on
GASEC GASTROCAPS
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne
GASEC GASTROCAPS’I
kasutamist
3.
Kuidas
GASEC GASTROCAPS’I
kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas
GASEC GASTROCAPS’I SÄILITADA
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GASEC GASTROCAPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
GASEC GASTROCAPS
sisaldab toimeainena omeprasooli, mis vähendab maohappe
produktsiooni.
GASEC GASTROCAPS 10 MG
kapsleid kasutatakse täiskasvanutel alates 18. eluaastast mao
ülihappesusega seotud sümptomite (kõrvetised, maohappe tagasivool
söögitorru, ülakõhuvalu)
leevendamiseks.
Arst võib
GASEC GASTROCAPS
10 MG
kõvakapsleid määrata ka mõnel teisel omeprasooli näidustusel.
Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GASEC GASTROCAPS’I KASUTAMIST
GASEC GASTROCAPS’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline. Kui teil on kunagi tekkinud ebatavaline reaktsioon teiste
ravimite kasutamisel,
teavitage sellest oma arsti või apteekrit.
- samaaegselt koos nelfinaviiriga (kasutatakse HIV nakkuse raviks)
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Gasec Gastrocaps’i kasutamist pidage nõu oma

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gasec Gastrocaps 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli
INN.
_Omeprazolum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks kapsel sisaldab maksimaalselt 40 mg sahharoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentsed kõvakapslid.
Želatiinist kõvakapslid number 3, läbipaistmatu punase kapslikaane
ja läbipaistmatu oranži kapslikehaga.
Kapslitel on valge tindiga märgistus „O“ kapslikaanel ja number
„10“ kapslikehal. Kapsel sisaldab valgeid
kuni beeže mikropelleteid.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe
tagasivoolusümptomid) lühiaegne
ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine täiskasvanutele
_ _
_ _
Soovitatav annus on 20 mg omeprasooli üks kord päevas 14 päeva
jooksul. Vajalik võib olla võtta
kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad. Enamikul
patsientidest taanduvad kõrvetised
täielikult 7 päeva jooksul. Kui sümptomid on täielikult taandunud,
tuleb ravi lõpetada. Kui kontrolli
sümptomite üle ei saavutata pärast 14-päevast ravi omeprasooliga
20 mg päevas, soovitatakse teha
täiendavad uuringud.
Patsientide erirühmad
_ _
_Neerufunktsiooni häire _
Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Maksafinktsiooni häire _
Maksafunktsiooni häirega patsiendid peavad enne omeprasooli
kasutamist pidama nõu arstiga
(vt lõik 5.2).
_ _
_Eakad (> 65 aastased) patsiendid _
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
_ _
_Lapsed _
Omeprasooli kapsleid ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses
alla 18 eluaasta.
_Maksafunktsiooni kahjustus _
Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad enne omeprasooli
võtmist pidama nõu oma arstiga (vt
lõik 5.2).
Manustamisviis
Gasec’i kapslid soovitatakse võtta hommikul, eelistatavalt tühja
kõhuga. Kapslid