Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
omeprasool
Teva B.V.
A02BC01
omeprazole
10mg 14TK; 10mg 28TK
gastroresistentne kõvakapsel
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GASEC GASTROCAPS 10 MG GASTRORESISTENTSED KÕVAKAPSLID omeprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. - Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on GASEC GASTROCAPS ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne GASEC GASTROCAPS’I kasutamist 3. Kuidas GASEC GASTROCAPS’I kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas GASEC GASTROCAPS’I SÄILITADA 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GASEC GASTROCAPS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE GASEC GASTROCAPS sisaldab toimeainena omeprasooli, mis vähendab maohappe produktsiooni. GASEC GASTROCAPS 10 MG kapsleid kasutatakse täiskasvanutel alates 18. eluaastast mao ülihappesusega seotud sümptomite (kõrvetised, maohappe tagasivool söögitorru, ülakõhuvalu) leevendamiseks. Arst võib GASEC GASTROCAPS 10 MG kõvakapsleid määrata ka mõnel teisel omeprasooli näidustusel. Kui pärast 14 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GASEC GASTROCAPS’I KASUTAMIST GASEC GASTROCAPS’I EI TOHI KASUTADA - kui olete omeprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui teil on kunagi tekkinud ebatavaline reaktsioon teiste ravimite kasutamisel, teavitage sellest oma arsti või apteekrit. - samaaegselt koos nelfinaviiriga (kasutatakse HIV nakkuse raviks) HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Gasec Gastrocaps’i kasutamist pidage nõu oma Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gasec Gastrocaps 10 mg gastroresistentsed kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks kapsel sisaldab 10 mg omeprasooli INN. _Omeprazolum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks kapsel sisaldab maksimaalselt 40 mg sahharoosi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1 3. RAVIMVORM Gastroresistentsed kõvakapslid. Želatiinist kõvakapslid number 3, läbipaistmatu punase kapslikaane ja läbipaistmatu oranži kapslikehaga. Kapslitel on valge tindiga märgistus „O“ kapslikaanel ja number „10“ kapslikehal. Kapsel sisaldab valgeid kuni beeže mikropelleteid. _ _ 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maohappe tagasivoolusümptomid) lühiaegne ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine täiskasvanutele _ _ _ _ Soovitatav annus on 20 mg omeprasooli üks kord päevas 14 päeva jooksul. Vajalik võib olla võtta kapsleid 2…3 päeva, enne kui sümptomid leevenevad. Enamikul patsientidest taanduvad kõrvetised täielikult 7 päeva jooksul. Kui sümptomid on täielikult taandunud, tuleb ravi lõpetada. Kui kontrolli sümptomite üle ei saavutata pärast 14-päevast ravi omeprasooliga 20 mg päevas, soovitatakse teha täiendavad uuringud. Patsientide erirühmad _ _ _Neerufunktsiooni häire _ Neerufunktsiooni häirega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). _ _ _Maksafinktsiooni häire _ Maksafunktsiooni häirega patsiendid peavad enne omeprasooli kasutamist pidama nõu arstiga (vt lõik 5.2). _ _ _Eakad (> 65 aastased) patsiendid _ Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2). _ _ _Lapsed _ Omeprasooli kapsleid ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta. _Maksafunktsiooni kahjustus _ Maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid peavad enne omeprasooli võtmist pidama nõu oma arstiga (vt lõik 5.2). Manustamisviis Gasec’i kapslid soovitatakse võtta hommikul, eelistatavalt tühja kõhuga. Kapslid Lugege kogu dokumenti