Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
GABAPENTINA
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
ANTICONVULSIVANTES
GABAPENTIN
ANTICONVULSIVANTES
300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1256802960018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1256802960026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1256802960034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1256802960042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1256802960050 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 300 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1256802960069 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1256802960077 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1256802960085 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1256802960093 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 100 - 1256802960107 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 300 - 1256802960115 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 400 MG CAP DURA CT BL AL PLAS TRANS X 600 - 1256802960123 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura
Válido
2019-10-14
Gapem (gabapentina)_bula_paciente Gapem (gabapentina) Prati-Donaduzzi Cápsula dura 300 mg e 400 mg Gapem (gabapentina)_bula_paciente 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Gapem gabapentina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA. APRESENTAÇÕES Cápsula dura de 300 mg ou 400 mg em embalagem com 15, 30 ou 60 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (APENAS PARA TRATAMENTO DE EPILEPSIA) COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA DURA DE GAPEM 300 MG CONTÉM: gabapentina..................................................300 mg excipiente q.s.p..........................................1 cápsula Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de magnésio. CADA CÁPSULA DURA DE GAPEM 400 MG CONTÉM: gabapentina..................................................400 mg excipiente q.s.p..........................................1 cápsula Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Gapem (gabapentina) é indicado para: tratamento da dor neuropática (dor devido à lesão e/ou mau funcionamento dos nervos e/ou do sistema nervoso) em adultos; como monoterapia (uso apenas de Gapem) e terapia adjunta das crises epilépticas parciais (convulsões), com ou sem generalização secundária (crise com maior comprometimento do sistema nervoso central acompanhado de perda da consciência), em pacientes a partir de 12 anos de idade. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Supõe-se que Gapem atue modulando (regulando) o trânsito das mensagens entre as células do sistema nervoso, reduzindo a atividade excitatória responsável pela dor neuropática e pelas crises convulsivas. No entanto o seu mecanismo não é totalmente conhecido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? e QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?). Não use Gapem se tiver hipersensibilidade (alergia) à gabapentina ou a outros componentes da fórmula. Les hele dokumentet
Gapem_gabapentina_bula_profissional Gapem (gabapentina) Prati-Donaduzzi Cápsula dura 300 mg e 400 mg Gapem_gabapentina_bula_profissional 1 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Gapem gabapentina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Cápsula dura de 300 mg ou 400 mg em embalagem com 15, 30, 60, 100, 300 ou 600 cápsulas duras. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS (APENAS PARA TRATAMENTO DE EPILEPSIA) COMPOSIÇÃO CADA CÁPSULA DURA DE 300 MG CONTÉM: gabapentina...................................................300 mg excipiente q.s.p..........................................1 cápsula Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de magnésio. CADA CÁPSULA DURA DE 400 MG CONTÉM: gabapentina..................................................400 mg excipiente q.s.p..........................................1 cápsula Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, manitol e estearato de magnésio. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES EPILEPSIA: Gapem (gabapentina) é indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária, em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. A segurança e eficácia da monoterapia em crianças com menos de 12 anos de idade não foram estabelecidas (vide POSOLOGIA E MODO DE USAR – ADULTOS E PACIENTES PEDIÁTRICOS A PARTIR DE 12 ANOS DE IDADE). Gapem também é indicado como terapêutica adjuvante no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e em crianças a partir de 12 anos de idade. DOR NEUROPÁTICA: Gapem é indicado para o tratamento da dor neuropática em adultos a partir de 18 anos de idade. A segurança e eficácia em pacientes com menos de 18 anos não foi estabelecida. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA NEURALGIA PÓS-HERPÉTICA: a gabapentina foi avaliada para o controle da neuralgia pós-herpética (NPH) em dois estudos multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo, com N=563 Les hele dokumentet