Gallimune ND+IB+ART Emulsion zur Injektion

Land: Belgia

Språk: tysk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

ATC-kode:

QI01AA18

INN (International Name):

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inactivated; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV); Avian Infectious Bronchitis (IB) Virus

Legemiddelform:

Emulsion zur Injektion

Sammensetning:

Paramyxovirus (Newcastle Disease Virus), Inaktiviert ; Turkey Rhinotracheitis Virus (TRTV) ; Aviäre Infektiöse Bronchitis (IB) - Virus

Administreringsrute:

intramuskuläre Anwendung

Terapeutisk gruppe:

Geflügel

Terapeutisk område:

Avian Infectious Bronchitis Virus + Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus + avian adenovirus + avian rhinotracheitis virus

Produkt oppsummering:

CTI-code: 353875-04 - Packmaß: 10 x 1000 doses (300 (300) - Vermarktung status: NO - FMD-code: 03661103055044 - CNK-code: 3667151 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 353875-01 - Packmaß: 500 doses (150 (150) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 353875-03 - Packmaß: 10 x 500 doses (150 (150) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 353875-02 - Packmaß: 1000 doses (300 (300) - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisasjon status:

Nicht kommerzialisiert

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – DE versie
GALLIMUNE ND+IB+ART
GEBRAUCHSINFORMATION
GALLIMUNE ND+IB+ART
EMULSION ZUR INJEKTION
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23,
1050 Brüssel (Belgien).
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, Rue de l´Aviation, 69800
Saint-Priest (Frankreich)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
GALLIMUNE ND+IB+ART
Emulsion zur Injektion
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis zu 0,3 ml enthält:
Inaktiviertes Newcastle-Krankheit-Virus, Stamm Ulster 2C

50 PD
50
1
Inaktiviertes Infektiöse Bronchitis-Virus, Stamm Mass41

18 HAH.E.
Inaktiviertes Aviäre Rhinotracheitis-Virus (Swollen Head Syndrom),
Stamm VCO3,

0,76 ODD
Thiomersal

30 µg
Formaldehyd

45µg
Paraffinöl
170 bis 186 mg
Die Konzentrationen sind in Antikörpertitern wiedergegeben, die im
Wirksamkeitstest ermittelt wurden. Eine Einheit (E)
entspricht einem Antikörpertiter von 1.
HAH: Hämagglutinationshemmung, ODD: Optische Dichtedifferenz
(1)
: „Minimum Protective Dose“ entsprechend Monographie 0870 des
Europäischen Arzneibuchs.
Weißliche homogene Emulsion zur Injektion.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Boosterimpfung von Elterntieren und Junghennen nach Impfung mit
Lebendimpfstoffen gegen
-
das Newcastle-Krankheit-Virus,
-
das Infektiöse Bronchitis-Virus,
-
Aviäres Pneumovirus (Aviäre Rhinotracheitis).
Impfstoffkomponenten gegen Newcastle-Krankheit und Infektiöse
Bronchitis:
-
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung;
-
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
Komponente gegen Aviäre Rhinotracheitis:
-
Beginn der Immunität: 14 Wochen nach Impfung;
-
Dauer der Immunität: eine Legeperiode.
Bijsluiter – DE versie
GALLIMUNE ND+IB+ART
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Nach der Injektion einer Dosis des Impfstoffes waren keine