FUROSEMID ACCORD 10MG/ML Injekční/infuzní roztok

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

651 FUROSEMID

Tilgjengelig fra:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava POLSKO

ATC-kode:

C03CA01

INN (International Name):

651 FUROSEMID

Dosering :

10MG/ML

Legemiddelform:

Injekční/infuzní roztok

Administreringsrute:

Intramuskulární/intravenózní podání

Resept typen:

Rx na lékařský předpis (Rx)

Terapeutisk område:

FUROSEMID

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0239814 Velikost balení: 10X25ML Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239806 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239812 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239813 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239807 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239805 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239808 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239811 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239810 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239809 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214036 Velikost balení: 10X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214041 Velikost balení: 1X25ML Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214037 Velikost balení: 1X4ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214043 Velikost balení: 10X25ML Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214038 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214039 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214040 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218837 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0214042 Velikost balení: 5X25ML Druh obalu: Injekční lahvička Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218836 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Ampulka (Ampule) Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2015-11-25

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls187231/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FUROSEMID ACCORD 10 MG/ML
INJEKČNÍ NEBO INFUZNÍ
ROZTOK
furosemidum
Název Vašeho léčivého přípravku je "Furosemid Accord 10 mg/ml,
injekční nebo infuzní roztok",
ale ve zbytku příbalové informace bude uváděn pod názvem "
Furosemid Accord“.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění
jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Furosemid Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Furosemid
Accord používat
3.
Jak se přípravek Furosemid Accord používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Furosemid Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAV
EK FUROSEMID ACCORD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Furosemid Accord obsahuje léčivou látku furosemid.
Furosemid Accord patří do skupiny léčivých přípravků
nazývaných diuretika. Furosemid funguje
tak, že pomáhá vytvářet více moči. To pomáhá k úlevě od
příznaků způsobených tím, když Vaše
tělo obsahuje příliš mnoho tekutin.
Lékař předepsal přípravek Furosemid Accord z některého z
následujících důvodů:
•
Je-li potřeba rychlé a účinné odstranění přebytečné
tekutiny.
•
Nejste schopni přijmout tento druh

Preparatomtale

1/14
Sp. zn. sukls271944/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Furosemid Accord 10 mg/ml injekční/infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje furosemidum 10 mg.
Jedna 2ml ampulka roztoku obsahuje furosemidum 20 mg (20 mg/2 ml).
Jedna 4ml ampulka roztoku obsahuje furosemidum 40 mg (40 mg/4 ml).
Jedna 5ml ampulka roztoku obsahuje furosemidum 50 mg (50 mg/5 ml).
Pomocné látky se známým účinkem:
2 ml sterilního roztoku obsahují přibližně 7 mg sodíku.
4 ml sterilního roztoku obsahují přibližně 15 mg sodíku.
5 ml sterilního roztoku obsahují přibližně 19 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční/infuzní roztok.
Čirý, bezbarvý až téměř bezbarvý roztok (pH: 8,0 až 9,3).
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Když je třeba dosáhnout okamžité diurézy, v naléhavých
případech nebo když perorální podání
není možné.
Indikace zahrnují:
Edém a/nebo ascites vyvolaný onemocněním srdce nebo jater
- Edém vyvolaný onemocněním ledvin (v případě nefrotického
syndromu je nutná léčba
základního onemocnění)
- Plicní edém (např. při akutním srdečním selhání)
- Hypertenzní krizi (kromě dalších terapeutických opatření)
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Cesta podání: intravenózní nebo (ve výjimečných případech)
intramuskulární.
Obecně:
Parenterální podání furosemidu je indikováno v případech, kdy
perorální podání není možné
nebo není účinné (například při snížené střevní absorpci),
nebo jestliže je požadován rychlý
účinek.
K dosažení optimální účinnosti a k potlačení
kontra-regulačních mechanizmů se obvykle
upřednostňuje podání furosemidu kontinuální infuzí oproti
podání opakovanými bolusovými
injekcemi.
Pozornost má být věnována současným klinickým pokynům, pokud
jsou k dispozici.
2/14
Jestliže pro následnou léčbu po jedné nebo více akutních
bolusových dávkách