Frontline Spray 2.5 mg/ml sol. pulv. cut.

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Fipronil 250 mg/100 ml

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-kode:

QP53AX15

INN (International Name):

Fipronil

Dosering :

2,5 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour pulvérisation cutanée

Sammensetning:

Fipronil 2.5 mg/ml

Administreringsrute:

Voie cutanée

Terapeutisk gruppe:

chien; chat

Terapeutisk område:

Fipronil

Produkt oppsummering:

CTI code: 168481-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007067 - Code CNK: 1164045 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 168481-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007050 - Code CNK: 1164037 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 168481-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

1995-03-07

Informasjon til brukeren

Bijsluiter – FR versie
FRONTLINE SPRAY
NOTICE
FRONTLINE SPRAY 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE POUR
CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA,
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour
chiens et chats
Fipronil
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Fipronil 250 mg
Excipient hydro-alcoolique q.s.p. 100 ml
4.
INDICATIONS
Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention
des infestations par:
Puces:
_Ctenocephalides_
spp.
Tiques:
_Ixodes ricinus_
Poux broyeurs:
_Trichodectes canis_
_Felicola subrostratus_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre, etc.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables et
parfois même létaux pourraient avoir
lieu.
En l’absence d’études, l’utilisation de ce médicament
vétérinaire n’est pas recommandée chez les
espèces non cibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation
principalement due à la nature du solvant
peut être observée.
Parmi les extrêmement rares effets indésirables présumés après
usage, des réactions cutanées
transitoires (rougeur, démangeaison, alopécie locale) ont été
rapportées.
Bijsluiter – FR versie
FRONTLINE SPRAY
Exceptionnellement,
de
l’hypersalivation,
des
symptômes
neurologiques
réversibles
(hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomis

Preparatomtale

SKP – FR versie
FRONTLINE SPRAY
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour
chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE:
Fipronil 250 mg
EXCIPIENTS:
Alcohol isopropylicus qs 100 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation cutanée.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention
des infestations par:
Puces:
_Ctenocephalides_
spp.
Tiques:
_Ixodes ricinus_
Poux broyeurs:
_Trichodectes canis_
_Felicola subrostratus_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques,
fièvre, etc.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables et
parfois même létaux pourraient avoir
lieu.
En l’absence d’études, l’utilisation de ce médicament
vétérinaire n’est pas recommandée chez les
espèces non cibles.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
SKP – FR versie
FRONTLINE SPRAY
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Pour une efficacité optimale, il est recommandé de ne pas baigner ou
shampouiner les animaux
dans les 2 jours précédant ou suivant le traitement. Par ailleurs,
si l’animal est baigné, il est
recommandé de le traiter chaque mois et de ne pas donner plus de deux
bains ou shampooings par
mois.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Il est important de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas
entre eux après le traitement.
Éviter tout contact avec les yeux de l’animal.
Ne pas pulvériser sur une peau lésée.
Les chiens ne devraient pas être autorisés à nager dans les
rivières pendant 2 jours suivant le
traitement (voir rubriqu