Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Fipronil 250 mg/100 ml
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV
QP53AX15
Fipronil
2,5 mg/ml
Solution pour pulvérisation cutanée
Fipronil 2.5 mg/ml
Voie cutanée
chien; chat
Fipronil
CTI code: 168481-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007067 - Code CNK: 1164045 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 168481-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007050 - Code CNK: 1164037 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 168481-03 - Taille de l'emballage: 500 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
1995-03-07
Bijsluiter – FR versie FRONTLINE SPRAY NOTICE FRONTLINE SPRAY 2,5 MG/ML SOLUTION POUR PULVÉRISATION CUTANÉE POUR CHIENS ET CHATS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles Fabricant responsable de la libération des lots: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (France) 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats Fipronil 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS Fipronil 250 mg Excipient hydro-alcoolique q.s.p. 100 ml 4. INDICATIONS Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention des infestations par: Puces: _Ctenocephalides_ spp. Tiques: _Ixodes ricinus_ Poux broyeurs: _Trichodectes canis_ _Felicola subrostratus_ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre, etc.) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables et parfois même létaux pourraient avoir lieu. En l’absence d’études, l’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez les espèces non cibles. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES En cas de léchage, une brève période d'hypersalivation principalement due à la nature du solvant peut être observée. Parmi les extrêmement rares effets indésirables présumés après usage, des réactions cutanées transitoires (rougeur, démangeaison, alopécie locale) ont été rapportées. Bijsluiter – FR versie FRONTLINE SPRAY Exceptionnellement, de l’hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, dépression, symptômes nerveux), des vomis Lire le document complet
SKP – FR versie FRONTLINE SPRAY RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml solution pour pulvérisation cutanée pour chiens et chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCE ACTIVE: Fipronil 250 mg EXCIPIENTS: Alcohol isopropylicus qs 100 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour pulvérisation cutanée. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens et chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Les indications thérapeutiques sont le traitement et la prévention des infestations par: Puces: _Ctenocephalides_ spp. Tiques: _Ixodes ricinus_ Poux broyeurs: _Trichodectes canis_ _Felicola subrostratus_ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre, etc.) ou convalescents. Ne pas utiliser chez les lapins, car des effets indésirables et parfois même létaux pourraient avoir lieu. En l’absence d’études, l’utilisation de ce médicament vétérinaire n’est pas recommandée chez les espèces non cibles. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. SKP – FR versie FRONTLINE SPRAY 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Pour une efficacité optimale, il est recommandé de ne pas baigner ou shampouiner les animaux dans les 2 jours précédant ou suivant le traitement. Par ailleurs, si l’animal est baigné, il est recommandé de le traiter chaque mois et de ne pas donner plus de deux bains ou shampooings par mois. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Il est important de veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement. Éviter tout contact avec les yeux de l’animal. Ne pas pulvériser sur une peau lésée. Les chiens ne devraient pas être autorisés à nager dans les rivières pendant 2 jours suivant le traitement (voir rubriqu Lire le document complet