Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO
JOHNSON & JOHNSON S.A.
R01AA07
XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE
1 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg
VÍA NASAL
Xilometazolina
FRENASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 08/09/2011 Comercializado
Anulado
2011-09-08
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRENASAL 1MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL Xilometazolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FRENASAL y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar FRENASAL. 3. Cómo usar FRENASAL 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FRENASAL 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FRENASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpaticomiméticos. Es un medicamento descongestivo nasal. Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina, administrada en forma de pulverización en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal. Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FRENASAL NO USE FRENASAL Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestionantes nasales, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6). Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha sufrido alguna intervención quirúrgica craneal, transnasal o transoral). Si tiene presión ocular alta, especialmente si padece glaucoma de ángulo estrecho. Si ti Les hele dokumentet
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRENASAL 1mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Xilometazolina, hidrocloruro ……………………………1 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para pulverización nasal. Solución clara, incolora, ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio local y temporal de la congestión nasal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _ 1 pulverización en cada fosal nasal, pero no más de 3 veces al día. Este medicamento debe ser utilizado durante un máximo de 3 días, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. _Población pediátrica _ Frenasal 1 mg/ml spray nasal no se debe administrar en niños menores de 12 años (Ver sección 4.3). _Mayores de 65 años _ La misma dosis que en adultos. Forma de administración. Este medicamento se administra por vía nasal Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz. 1. Retire la tapa protectora. Antes de utilizarlo pulse el spray varias veces hasta conseguir una pulverización constante (ver Figura 1). El spray ahora está listo para su uso. 2. Mantenga el frasco en posición vertical. Inserte la punta del spray dentro del orificio nasal (no pulverice por debajo de la fosa nasal) (ver Figura 2) 2 de 7 3. Presione el spray una vez. En ese momento de la pulverización respire a través de la nariz. Repita por el otro orificio nasal. 4. Después de la utilización, coloque la tapa protectora sobre el spray Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por una persona. Si los síntomas empeoran o si persisten después de 3 días de tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento y evalua Les hele dokumentet