FRENASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

JOHNSON & JOHNSON S.A.

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Composición:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA NASAL

Área terapéutica:

Xilometazolina

Resumen del producto:

FRENASAL 1mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 envase pulverizador de 10 ml Autorizado 08/09/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-09-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRENASAL 1MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Xilometazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es FRENASAL y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar FRENASAL.
3.
Cómo usar FRENASAL
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de FRENASAL
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRENASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal.
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina,
administrada en forma de pulverización
en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a
nivel local, descongestionando la mucosa
nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal. Debe consultar a un médico si empeora
o si no mejora después de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FRENASAL
NO USE FRENASAL

Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestionantes
nasales, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en el apartado 6).

Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza (si ha
sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal, transnasal o transoral).

Si tiene presión ocular alta, especialmente si padece glaucoma de
ángulo estrecho.

Si ti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRENASAL 1mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Xilometazolina, hidrocloruro ……………………………1 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución clara, incolora, ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local y temporal de la congestión nasal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
1 pulverización en cada fosal nasal, pero no más de 3 veces al día.
Este medicamento debe ser utilizado
durante un máximo de 3 días, a menos que su médico le haya dado
otras indicaciones distintas.
_Población pediátrica _
Frenasal 1 mg/ml spray nasal no se debe administrar en niños menores
de 12 años (Ver sección 4.3).
_Mayores de 65 años _
La misma dosis que en adultos.
Forma de administración.
Este medicamento se administra por vía nasal
Antes de la aplicación de este medicamento, debe eliminar los fluidos
nasales existentes, sonándose bien la
nariz.
1.
Retire la tapa protectora. Antes de utilizarlo pulse el spray varias
veces hasta conseguir una
pulverización constante (ver Figura 1). El spray ahora está listo
para su uso.
2.
Mantenga el frasco en posición vertical. Inserte la punta del spray
dentro del orificio nasal (no
pulverice por debajo de la fosa nasal) (ver Figura 2)
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3.
Presione el spray una vez. En ese momento de la pulverización respire
a través de la nariz. Repita
por el otro orificio nasal.
4.
Después de la utilización, coloque la tapa protectora sobre el spray
Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el
envase, se debe limpiar el extremo del
aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser
utilizado sólo por una persona.
Si los síntomas empeoran o si persisten después de 3 días de
tratamiento, se deberá suprimir el tratamiento
y evalua