Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 24 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Foskarnetnatriumheksahydrat

Tilgjengelig fra:

Tillomed Pharma GmbH - Schönefeld

ATC-kode:

J05AD01

INN (International Name):

Foskarnetnatriumheksahydrat

Dosering :

24 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av glass 250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
FOSKARNETNATRIUMHEKSAHYDRAT TILLOMED 24 MG/ML
INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
FOSKARNETNATRIUMHEKSAHYDRAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed
3.
Hvordan du får Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed er og hva det brukes mot
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed inneholder et virkestoff som
heter foskarnetnatriumheksahydrat.
Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antivirale midler. Det
virker ved å hindre virus i å formere
seg.
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed brukes til å behandle følgende
infeksjoner hos aids-pasienter:
•
en livstruende eller synstruende øyeinfeksjon som kalles
CMV-retinitt, og som skyldes et virus
hos personer med aids som fører til at de mister synet og etter hvert
blir blinde. Viruset kalles
cytomegalovirus (CMV), og infeksjonen er kjent som CMV-retinitt.
Foskarnetnatriumheksahydrat
Tillomed hindrer infeksjonen i å bli verre, men kan ikke reparere
skaden som allerede har skjedd.
•
herpes simplex-virus (HSV). Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed gis
til personer med HSV
med svekket immunsystem. Det gis til personer som ikke har blitt bedre
fra HSV etter å ha fått et
legemiddel som heter aciklovir.
Les a

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 24 mg/ml infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 24 mg
foskarnetnatriumheksahydrat.
Hver 250 ml flaske inneholder 6000 mg foskarnetnatriumheksahydrat.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver flaske med 250 ml inneholder 1375 mg (60 mmol) natrium, som en
del av virkestoffet.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar og fargeløs oppløsning, praktisk talt fri for partikler.
pH: mellom 7,2 og 7,6
Osmolalitet: mellom 240 mOsmol/kg og 300 mOsmol/kg
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed bør bare brukes hos pasienter
med ervervet
immunsviktsyndrom (aids).
-
Livstruende eller synstruende øyesykdom forårsaket av
cytomegalovirus (CMV). Behandling
med Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed bør bare gis dersom
cytomegalovirus er påvist.
-
Ved akutte, mukokutane infeksjoner forårsaket av aciklovir-resistent
herpesvirus (HSV).
Behandling med Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed bør gis dersom
det ikke finnes
medisinsk akseptable terapeutiske alternativer. På grunn av
virkestoffets risikoprofil kreves det
en streng indikasjon.
Hvis det forekommer et tilbakefall, må aciklovir-resistensen
gjennomgås.
De generelt aksepterte retningslinjene for egnet bruk av legemidler
for å behandle cytomegalovirus-
eller herpes simplex-infeksjoner hos hiv-smittede pasienter må
følges.
_ _
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_CMV-INFEKSJON: _
_ _
_Voksne _
Induksjonsbehandling
Ved CMV-infeksjonsbehandling kan foskarnetnatriumheksahydrat
administreres som 60 mg/kg
kroppsvekt, 3 ganger daglig (=Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 2,5
ml/kg kroppsvekt, 3 ganger
daglig) ved et intervall på 8 timer eller 2 ganger daglig med
foskarnetnatriumheksahydrat ved
90 mg/kg kroppsvekt (=Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 3,75 ml/kg
kroppsvekt, 2 ganger
daglig) ved et intervall på 12 timer.
Infusjo