País: Noruega
Idioma: noruec
Font: Statens legemiddelverk
Foskarnetnatriumheksahydrat
Tillomed Pharma GmbH - Schönefeld
J05AD01
Foskarnetnatriumheksahydrat
24 mg/ ml
Infusjonsvæske, oppløsning
Flaske av glass 250 ml
C
Markedsført
2023-03-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN FOSKARNETNATRIUMHEKSAHYDRAT TILLOMED 24 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING FOSKARNETNATRIUMHEKSAHYDRAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 3. Hvordan du får Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed er og hva det brukes mot Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed inneholder et virkestoff som heter foskarnetnatriumheksahydrat. Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles antivirale midler. Det virker ved å hindre virus i å formere seg. Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed brukes til å behandle følgende infeksjoner hos aids-pasienter: • en livstruende eller synstruende øyeinfeksjon som kalles CMV-retinitt, og som skyldes et virus hos personer med aids som fører til at de mister synet og etter hvert blir blinde. Viruset kalles cytomegalovirus (CMV), og infeksjonen er kjent som CMV-retinitt. Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed hindrer infeksjonen i å bli verre, men kan ikke reparere skaden som allerede har skjedd. • herpes simplex-virus (HSV). Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed gis til personer med HSV med svekket immunsystem. Det gis til personer som ikke har blitt bedre fra HSV etter å ha fått et legemiddel som heter aciklovir. Les a Llegiu el document complet
1. LEGEMIDLETS NAVN Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 24 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder 24 mg foskarnetnatriumheksahydrat. Hver 250 ml flaske inneholder 6000 mg foskarnetnatriumheksahydrat. Hjelpestoff(er) med kjent effekt Hver flaske med 250 ml inneholder 1375 mg (60 mmol) natrium, som en del av virkestoffet. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Infusjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning, praktisk talt fri for partikler. pH: mellom 7,2 og 7,6 Osmolalitet: mellom 240 mOsmol/kg og 300 mOsmol/kg 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed bør bare brukes hos pasienter med ervervet immunsviktsyndrom (aids). - Livstruende eller synstruende øyesykdom forårsaket av cytomegalovirus (CMV). Behandling med Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed bør bare gis dersom cytomegalovirus er påvist. - Ved akutte, mukokutane infeksjoner forårsaket av aciklovir-resistent herpesvirus (HSV). Behandling med Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed bør gis dersom det ikke finnes medisinsk akseptable terapeutiske alternativer. På grunn av virkestoffets risikoprofil kreves det en streng indikasjon. Hvis det forekommer et tilbakefall, må aciklovir-resistensen gjennomgås. De generelt aksepterte retningslinjene for egnet bruk av legemidler for å behandle cytomegalovirus- eller herpes simplex-infeksjoner hos hiv-smittede pasienter må følges. _ _ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _CMV-INFEKSJON: _ _ _ _Voksne _ Induksjonsbehandling Ved CMV-infeksjonsbehandling kan foskarnetnatriumheksahydrat administreres som 60 mg/kg kroppsvekt, 3 ganger daglig (=Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 2,5 ml/kg kroppsvekt, 3 ganger daglig) ved et intervall på 8 timer eller 2 ganger daglig med foskarnetnatriumheksahydrat ved 90 mg/kg kroppsvekt (=Foskarnetnatriumheksahydrat Tillomed 3,75 ml/kg kroppsvekt, 2 ganger daglig) ved et intervall på 12 timer. Infusjo Llegiu el document complet