Fortum

Land: Australia

Språk: engelsk

Kilde: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Aktiv ingrediens:

Ceftazidime

Tilgjengelig fra:

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

Klasse:

Medicine Registered

Informasjon til brukeren

FORTUM


1 
FORTUM


INJECTION 
_Ceftazidime _
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET? 
Please read this leaflet carefully 
before you use Fortum. 
This leaflet answers some common 
questions about Fortum.  It does not 
contain all of the available 
information.  
It does not take the place of talking  
to your doctor or pharmacist.  
All medicines have risks and 
benefits.  Sometimes new risks are 
found even when a medicine has 
been used for many years.  Your 
doctor has weighed the expected 
benefits of you taking Fortum against 
the risks this medicine could have for 
you.  
If you have any concerns about 
taking this medicine, ask your doctor 
or pharmacist.  
Keep this leaflet with the medicine.  
You may need to read it again.  
WHAT IS FORTUM USED 
FOR?  
Fortum belongs to a group of 
medicines called cephalosporins.  
Fortum is used to treat a wide range 
of infections caused by bacteria.  
These infections may affect the chest 
(bronchitis or pneumonia), ears, 
nose, throat, bladder and urinary 
tract, skin and soft tissue, stomach or 
bones.  
Fortum works by killing the bacteria 
that cause these infections.  
Your doctor may have prescribed 
Fortum for another reason.  
There is no evidence that Fortum 
injection is addictive.  
BEFORE YOU ARE GIVEN 
FORTUM 
_WHEN YOU MUST NOT BE GIVEN _
_IT: _
You must not be given Fortum if:  
*  you have ever had an allergic 
reaction to cephalosporins, 
penicillins or any of the 
ingredients listed toward the end 
of this leaflet. (See  
"Ingredients") 
*  the expiry date (EXP) printed on 
the pack has passed.  
*  the packaging is torn or shows 
signs of tampering 
_TELL YOUR DOCTOR IF:  _
You must tell your doctor if:  
*  you are allergic

Preparatomtale

1 
PRODUCT INFORMATION 

FORTUM 

NAME OF THE MEDICINE:  Fortum (ceftazidime as pentahydrate). 

Chemical structure: 

O
H
2
.5
O
H
O
CH
3
N
S
S
N
O
O
N
+
O
NH
H
H
O
N
O
N
H
2
CH
3

CAS Registry number: 72558-82-8 

DESCRIPTION: 

Fortum is a cephalosporin antibiotic for use by injection only. It is supplied as
a white to faintly 
yellow  powder  in  vials  containing  1 g  and  2 g  ceftazidime  (as  pentahydrate)  with  sodium 
carbonate  anhydrous  (116  mg  per  gram  of  ceftazidime).  On  the  addition  of  Water  for 
Injections, Fortum Injection dissolves with effervescence to
produce a solution for injection. 

Fortum Injection contains approximately 52 mg (2.3 mEq) of sodium  per gram of ceftazidime. 
1.164 g  of  pure  ceftazidime  pentahydrate  is  equivalent  to  1  g  ceftazidime  free  acid.  For 
laboratory  tests  associated  with  ceftazidime  administration,  ceftazidime pentahydrate should 
be used. 

PHARMACOLOGY: 

PHARMACOKINETICS: 
Absorption of ceftazidime after oral administration is negligible, therefore Fortum is intended 
for parenteral use only. 

In  man  after  a  single  intramuscular  administration  of  500  mg  and  1 g,  mean  peak  serum 
levels of 18 and 37 mg/L respectively are achieved at 1 hour falling to 8 and 2 mg/L and 20 
and 5 mg/L at 4 and 8 hours respectively for the two doses. Five
minutes after an intravenous 
bolus  injection  of  500  mg,  1 g  and  2 g,  mean  serum  levels  are  respectively  46,  87  and 
170 mg/L  falling  to  17  and  6 mg/L,  32  and  10 mg/L  and  85  and  15 mg/L  at  1  and  4  hours 
respectively  with  the  three  doses.  The  serum  half-life  in  adults