Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Levotyroksinnatrium
Eurovet Animal Health BV
QH03AA01
levothyroxine sodium
200 mikrog
Tablett med smak
Blisterpakning 250 stk
C
Markedsført
2013-08-01
. PAKNINGSVEDLEGG FOR: . FORTHYRON VET 200 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND. FORTHYRON VET 400 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND. FORTHYRON VET 600 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND. FORTHYRON VET 800 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND. . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse: Eurovet Animal Health BV . Handelsweg 25, 5531 AE Bladel . Nederland. . Tilvirkere ansvarlige for batchfrigivelse: Eurovet Animal Health BV. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel. Nederland. . Dales Pharmaceuticals Limited. Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton. North Yorkshire, BD23 2RW . Storbritannia. . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN. . Forthyron vet 200 mikrog tablett med smak til hund. Forthyron vet 400 mikrog tablett med smak til hund. Forthyron vet 600 mikrog tablett med smak til hund. Forthyron vet 800 mikrog tablett med smak til hund. . levotyroksinnatrium. . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Én tablett inneholder: Virkestoff: 200 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett , tilsvarende 194 mikrogram levotyroksin . 400 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett , tilsvarende 389 mikrogram levotyroksin . 600 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett , tilsvarende 583 mikrogram levotyroksin . 800 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett , tilsvarende 778 mikrogram levotyroksin . . Offwhite, rund tablett med brune prikker, som er inndelt i kvadrater med delestreker. Tablettene kan deles i 2 eller 4. . 4. INDIKASJON. . Til behandling av for lavt stoffskifte (for lav produksjon av tyreoideahormon) hos hund . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes til hunder som har ubehandlet binyreinsuffisiens. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. . 6. BIVIRKNINGER. . Gjenopptatt fysisk aktivitet kan avdekke eller forsterke andre problemer, som for eksempel artritt (leddbetennelse). Bivirkninger av tyreoideahormoner er vanligvis re Les hele dokumentet
_ _ 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Forthyron vet 200 mikrog tablett med smak til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING ÉN TABLETT INNEHOLDER: VIRKESTOFF: 200 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett, tilsvarende 194 mikrogram levotyroksin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett med smak. Offwhite, rund tablett med brune prikker, som er inndelt i kvadrater med delestreker. Tablettene kan deles i 2 eller 4. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Til behandling av hypotyreoidisme hos hund. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til hunder som har ubehandlet binyreinsuffisiens. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Diagnosen hypotyreoidisme bør være bekreftet ved hjelp av hensiktsmessige tester. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Tablettene er smakssatt. For å unngå utilsiktet inntak bør tablettene oppbevares utilgjengelig for dyr. Et plutselig økt behov for oksygen til perifert vev, pluss de kronotrope effektene av levotyroksinnatrium, kan utgjøre en farlig belastning på et hjerte som fungerer dårlig, og kan forårsake dekompensering og tegn på kongestiv hjertesvikt. Hypotyroide hunder som lider av hypoadrenokortisisme, har nedsatt evne til å metabolisere levotyroksinnatrium og har derfor økt risiko for tyreotoksikose. Hunder med samtidig hypoadrenokortisisme og hypotyreoidisme, bør stabiliseres gjennom behandling med glukokortikoid og mineralokortikoid forut for behandling med levotyroksin- natrium for å unngå å utløse en hypoadrenokortikal krise. Tyreoidea-testene bør så gjentas, og deretter er det anbefalt at levotyroksinbehandling igangsettes gradvis, først med 25 % av normal dose, deretter økes med 25 % hver 14. dag inntil optimal stabilisering er oppnådd. Gradvis igangsetting av behandlingen er også anbefalt for Les hele dokumentet