Forthyron Vet 200 mikrog

Negara: Norwegia

Bahasa: Norwegia

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Levotyroksinnatrium

Tersedia dari:

Eurovet Animal Health BV

Kode ATC:

QH03AA01

INN (Nama Internasional):

levothyroxine sodium

Dosis:

200 mikrog

Bentuk farmasi:

Tablett med smak

Unit dalam paket:

Blisterpakning 250 stk

Jenis Resep:

C

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2013-08-01

Selebaran informasi

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
FORTHYRON VET 200 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND.
FORTHYRON VET 400 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND.
FORTHYRON VET 600 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND.
FORTHYRON VET 800 MIKROG TABLETT MED SMAK TIL HUND.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Eurovet Animal Health BV .
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel .
Nederland.
.
Tilvirkere ansvarlige for batchfrigivelse:
Eurovet Animal Health BV.
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel.
Nederland.
.
Dales Pharmaceuticals Limited.
Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton.
North Yorkshire, BD23 2RW .
Storbritannia.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Forthyron vet 200 mikrog tablett med smak til hund.
Forthyron vet 400 mikrog tablett med smak til hund.
Forthyron vet 600 mikrog tablett med smak til hund.
Forthyron vet 800 mikrog tablett med smak til hund.
.
levotyroksinnatrium.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
Én tablett inneholder:
Virkestoff:
200 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett
,
tilsvarende 194 mikrogram
levotyroksin
.
400 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett
,
tilsvarende 389 mikrogram
levotyroksin
.
600 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett
,
tilsvarende 583 mikrogram
levotyroksin
.
800 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett
,
tilsvarende 778 mikrogram
levotyroksin
.
.
Offwhite, rund tablett med brune prikker, som er inndelt i kvadrater
med
delestreker.
Tablettene kan deles i 2 eller 4.
.
4. INDIKASJON.
.
Til behandling av for lavt stoffskifte (for lav produksjon av
tyreoideahormon) hos
hund
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes til hunder som har ubehandlet binyreinsuffisiens.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Gjenopptatt fysisk aktivitet kan avdekke eller forsterke andre
problemer, som for
eksempel artritt (leddbetennelse).
Bivirkninger av tyreoideahormoner er vanligvis re

Karakteristik produk

_ _
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Forthyron vet 200 mikrog tablett med smak til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
ÉN TABLETT INNEHOLDER:
VIRKESTOFF:
200 mikrogram levotyroksinnatrium per tablett, tilsvarende 194
mikrogram levotyroksin
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett med smak.
Offwhite, rund tablett med brune prikker, som er inndelt i kvadrater
med delestreker.
Tablettene kan deles i 2 eller 4.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Til behandling av hypotyreoidisme hos hund.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til hunder som har ubehandlet binyreinsuffisiens.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Diagnosen hypotyreoidisme bør være bekreftet ved hjelp av
hensiktsmessige tester.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Tablettene er smakssatt. For å unngå utilsiktet inntak bør
tablettene oppbevares utilgjengelig for dyr.
Et plutselig økt behov for oksygen til perifert vev, pluss de
kronotrope effektene av
levotyroksinnatrium, kan utgjøre en farlig belastning på et hjerte
som fungerer dårlig, og kan forårsake
dekompensering og tegn på kongestiv hjertesvikt. Hypotyroide hunder
som lider av
hypoadrenokortisisme, har nedsatt evne til å metabolisere
levotyroksinnatrium og har derfor økt risiko
for tyreotoksikose. Hunder med samtidig hypoadrenokortisisme og
hypotyreoidisme, bør stabiliseres
gjennom behandling med glukokortikoid og mineralokortikoid forut for
behandling med levotyroksin-
natrium for å unngå å utløse en hypoadrenokortikal krise.
Tyreoidea-testene bør så gjentas, og deretter
er det anbefalt at levotyroksinbehandling igangsettes gradvis, først
med 25 % av normal dose, deretter
økes med 25 % hver 14. dag inntil optimal stabilisering er oppnådd.
Gradvis igangsetting av
behandlingen er også anbefalt for