Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT
Orifarm A/S
R03AC13
FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE
12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
2014-05-08
2. SEPTEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR FORMOTEROLFUMARAT ”ORIFARM”, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL (ORIFARM A/S) 0. D.SP.NR. 8344 1. LÆGEMIDLETS NAVN Formoterolfumarat ”Orifarm” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 12 mikrogram formoterolfumarat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 kapsel indeholder 25 mg lactosemonohydrat. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationspulver, hård kapsel (Orifarm A/S) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med astma bronkiale som en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid (ICS) behandling (se pkt. 4.4). Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion som følge af inhalerede allergener og anstrengelse. Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med kronisk obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Formoterolfumarat ”Orifarm” bør kun ordineres som en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroid hos patienter med astma. _dk_hum_53242_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Voksne: _Forebyggelse og behandling af bronkokonstriktion hos patienter med astma bronkiale som_ _en tillægsbehandling til inhaleret kortikosteroidbehandling og hos patienter med kronisk_ _obstruktive lungelidelser med en reversibel komponent:_ Normal vedligeholdelsesdosis er 1-2 inhalationskapsler (12-24 mikrogram) 2 gange dagligt. Maksimal anbefalet vedligeholdelsesdosis er 48 mikrogram dagligt. Hvis det er nødvendigt for at lindre normale symptomer, kan der anvendes yderligere 1-2 kapsler (12-24 mikrogram) per dag forudsat, at den maksimale anbefalede daglige dosis på 48 mikrogram ikke overskrides. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra dosering er nødvendig mere end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres, og behandlingen revurderes, da der kan være tale om en forværring af tilstanden. Formoterol bør ikke anvendes til lindring af akutte sympt Les hele dokumentet