Land: Østerrike
Språk: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MACROGOL
Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.
A06AD15
MACROGOL
20 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,10 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,50 Beutel, Laufzeit: 36 Monate,100 Beutel, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Macrogol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-03-15
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN FORLAX ® 10 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Macrogol 4000 LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Forlax 10 g und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Gabe von Forlax 10 g beachten? 3. Wie ist Forlax 10 g zu geben? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Forlax 10 g aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FORLAX 10 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Forlax 10 g enthält den Wirkstoff Macrogol 4000 und gehört zur Arzneimittelgruppe der osmotisch wirksamen Abführmittel. Forlax 10 g bewirkt, dass dem Stuhl Wasser zugefügt wird, was bei Problemen, die durch stark verlangsamte Darmtätigkeit bedingt sind, hilft, diese zu überwinden. Forlax 10 g wird nicht in den Blutkreislauf aufgenommen oder im Körper abgebaut. Forlax 10 g wird zur Behandlung von Verstopfung bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren angewendet. Dieses Arzneimittel ist ein Pulver, das Sie in einem Glas Wasser (mindestens 50 ml) auflösen und trinken. Es dauert gewöhnlich 24-48 Stunden, bis die Wirkung eintritt. Die Behandlung der Verstopfung mit Arzneimitteln sollte nur zusätzlich zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung erfolg Les hele dokumentet
Seite 1 von 7 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forlax ® 10 g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Macrogol 4000 10 g pro Beutel. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Sorbitol (E420) 1,7 mg pro Beutel. Schwefeldioxid (E220) 0,12*10 -2 mg pro Beutel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, verpackt in Beuteln. Nahezu weißes Pulver mit Geruch und Geschmack nach Orange-Grapefruit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung einer Obstipation bei Erwachsenen und bei Kindern ab 8 Jahren. Vor Behandlungsbeginn muss eine organische Funktionsstörung ausgeschlossen werden. Die Behandlung der Obstipation mit Forlax 10 g sollte nur vorübergehend und unterstützend zu einer gesunden Lebensführung und Ernährung durchgeführt werden. Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer maximal 3 Monate betragen. Wenn die Symptome trotz begleitender diätetischer Maßnahmen bestehen bleiben, sollte überlegt werden, ob diesen eine organische Ursache zu Grunde liegt, die behandelt werden sollte. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Dosierung 1 bis 2 Beutel (10-20 g) täglich, die vorzugsweise als eine Dosis morgens eingenommen werden sollten. Die tägliche Dosis sollte je nach klinischem Ansprechen angepasst werden und kann von 1 Beutel alle 2 Tage (vor allem bei Kindern) bis zu 2 Beutel am Tag variieren. Die Wirkung von Forlax 10 g tritt 24 bis 48 Stunden nach der Einnahme ein. Seite 2 von 7 _Kinder und Jugendliche_ Bei Kindern sollte die Behandlungsdauer 3 Monate nicht überschreiten, da darüber hinaus keine klinischen Daten vorliegen. Das behandlungsbedingte Wiedereinsetzen der Darmtätigkeit wird durch eine gesunde Lebensführung und Ernährung aufrechterhalten. Art der Anwendung Der Inhalt eines jeden Beutels wird unmittelbar vor der Einnahme in ca. 50 ml Wasser aufgelöst u Les hele dokumentet