Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Folsäure-Hydrat
STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)
Tablette
Folsäure-Hydrat (127) 5 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2000-07-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender FOLSÄURE STADA ® 5 MG TABLETTEN Folsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Folsäure STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsäure STADA ® beachten? 3. Wie ist Folsäure STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Folsäure STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FOLSÄURE STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Folsäure STADA ® ist ein Vitaminpräparat zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen. FOLSÄURE STADA ® WIRD ANGEWENDET zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE STADA ® BEACHTEN? FOLSÄURE STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 2 Der durch Folsäure hervorgerufene Anstieg der jungen roten Blutkörperchen (Retikulozyten) kann einen Vitamin B 12 -Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Blutarmut infolge gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen (Megaloblasten-Anä Les hele dokumentet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Folsäure STADA ® 5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 5 mg Folsäure. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 97,1 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelbe bis orangegelbe runde Tablette. Die Tablette darf nicht geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Je nach Bedarf 1-3 Tabletten pro Tag (entsprechend 5-15 mg Folsäure). ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen. Die Dauer der Behandlung ist von dem Ausmaß des Folsäuremangels abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls nach den entsprechenden labordiagnostischen Parametern. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Der durch Folsäure hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen Vitamin 2 B 12 -Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer Megaloblastenanämie sicherzustellen, dass diese nicht auf einem Vitamin B 12 -Mangel beruht. Die Ursache einer Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie muss wegen der Gefahr irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn ein eventueller Vitamin-B 12 -Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B 12 -Gehaltes). Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz, Laktase-Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Folsäure STADA ® nicht Les hele dokumentet