Folsäure STADA 5 mg

দেশ: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Folsäure-Hydrat

থেকে পাওয়া:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Tablette

রচনা:

Folsäure-Hydrat (127) 5 Milligramm

প্রশাসন রুট:

zum Einnehmen

অনুমোদন অবস্থা:

Verkehrsfähigkeit: Ja

অনুমোদন তারিখ:

2000-07-20

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
FOLSÄURE STADA
® 5 MG TABLETTEN
Folsäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers
ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Folsäure STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Folsäure STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Folsäure STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Folsäure STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FOLSÄURE STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Folsäure STADA
®
ist ein Vitaminpräparat zur Behandlung von
Folsäuremangelzuständen.
FOLSÄURE STADA
® WIRD ANGEWENDET

zur Behandlung von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht
behoben
werden können.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FOLSÄURE STADA
®
BEACHTEN?
FOLSÄURE STADA
® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Folsäure oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
2
Der durch Folsäure hervorgerufene Anstieg der jungen roten
Blutkörperchen
(Retikulozyten) kann einen Vitamin B
12
-Mangel maskieren. Wegen der Gefahr
irreversibler neurologischer Störungen ist vor Therapie einer
Blutarmut infolge
gestörter Entwicklung der roten Blutkörperchen
(Megaloblasten-Anä

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Folsäure STADA
®
5 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 5 mg Folsäure.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
97,1 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelbe bis orangegelbe runde Tablette.
Die Tablette darf nicht geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie von Folsäuremangelzuständen, die diätetisch nicht behoben
werden
können.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Je nach Bedarf 1-3 Tabletten pro Tag (entsprechend 5-15 mg Folsäure).
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten werden unzerkaut zu den Mahlzeiten mit etwas
Flüssigkeit
eingenommen.
Die Dauer der Behandlung ist von dem Ausmaß des Folsäuremangels
abhängig und richtet sich nach dem klinischen Bild und gegebenenfalls
nach
den entsprechenden labordiagnostischen Parametern.
4.3 GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Der durch Folsäure hervorgerufene Retikulozytenanstieg kann einen
Vitamin
2
B
12
-Mangel maskieren. Wegen der Gefahr irreversibler neurologischer
Störungen ist vor Therapie einer Megaloblastenanämie
sicherzustellen, dass
diese nicht auf einem Vitamin B
12
-Mangel beruht. Die Ursache einer
Megaloblastenanämie muss vor Therapiebeginn abgeklärt werden.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Auch bei lebensbedrohlicher Megaloblasten-Anämie muss wegen der
Gefahr
irreversibler neurologischer Störungen vor Therapiebeginn ein
eventueller
Vitamin-B
12
-Mangel ausgeschlossen werden (Sicherstellung von Serum- und
Erythrozyten-Proben und Bestimmung des Vitamin-B
12
-Gehaltes).
Patienten mit der seltenen hereditären Galaktose-Intoleranz,
Laktase-Mangel
oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten Folsäure STADA
®
nicht