Land: Estland
Språk: estisk
Kilde: Ravimiamet
desloratadiin
Actavis Group Ptc ehf.
R06AX27
desloratadiin
2,5mg 10TK; 2,5mg 5TK; 2,5mg 12TK; 2,5mg 50TK; 2,5mg 60TK; 2,5mg 30TK; 2,5mg 20TK; 2,5mg 100TK; 2,5mg 6TK; 2,5mg 15TK
suus dispergeeruv tablett
K
selgitus: 5, 6, 7, 10 tk pakendis – käsimüügiravim 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 ja 100 tk pakendis – retseptiravim Pakendi infoleht: teave patsiendile Flynise 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid Desloratatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Flynise ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Flynise kasutamist 3. Kuidas Flynise’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Flynise’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Flynise ja milleks seda kasutatakse Mis on Flynise Flynise sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum. Kuidas Flynise toimib Flynise suus dispergeeruv tablett on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks. Ravim aitab allergilist reaktsiooni ja selle tunnuseid kontrolli all hoida. Millal tuleb Flynise't võtta Flynise vähendab allergilise riniidi sümptomeid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või tolmulesta allergia) täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 6 aastat ja vanemad. Sümptomite hulka kuuluvad aevastamine, vesine nohu, nina või suulae sügelemine, silmade sügelemine ja punetus või vesised silmad. Flynise’t kasutatakse ka nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) sümptomite vähendamiseks. Sümptomite hulka kuuluvad sügelemine ja kublaline lööve. Sümptomite leevenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teile taas normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une. Kui te ei tunne end paremini või tunnete end Les hele dokumentet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Flynise 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 2,5 mg desloratadiini. INN: Desloratadinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Flynise 2,5 mg suus dispergeeruvad tabletid on roosad, ümmargused, lamedad tabletid, läbimõõduga ligikaudu 6,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Desloratatiin on näidustatud täiskasvanutel, noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad ning lastel vanuses 6…11 aastat järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1); - urtikaaria (vt lõik 5.1). 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja noorukid (vanuses 12 aastat ning vanemad) Flynise soovitatav annus on kaks 2,5 mg suus dispergeeruvat tabletti üks kord päevas suhu asetatuna. Lapsed 6...11-aastased lapsed: soovitatav annus on üks 2,5 mg suus dispergeeruv tablett üks kord päevas suhu asetatuna. Flynise 2,5 mg suus dispergeeruvate tablettide ohutust ja efektiivsust alla 6-aastastel lastel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Kliinilistest efektiivsuse uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta lastel vanuses 6...11 aastat on piiratud (vt lõik 5.2). Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12...17 aastat on piiratud (vt lõigud 4.8 ja 5.1). Vahelduva allergilise riniidi (sümptomid esinevad vähem kui 4 päeva nädalas või vähem kui 4 nädalat) puhul tuleb ravi määramisel lähtuda patsiendi haiguse anamneesist ning ravi võib katkestada sümptomite kadumise korral ning taasalustada nende ilmnemisel. Püsiva allergilise riniidi puhul (sümptomid esinevad 4 või enam päeva nädalas ning rohkem kui 4 nädalat) võib kaaluda patsientidel pideva ravi kasutamist allergeeni hooaja vältel. Manustamisviis Suukaudne. Annuse võib võtta koos söögiga või ilma. Vahetult enne annuse manustamist tuleb blister ettevaatlikult avada ja suus d Les hele dokumentet