Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
FLUTICASONE
HALEON ITALY S.R.L.
R01AD08
FLUTICASONE
"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" UN FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NA
M
FLUTICASONE
043645011 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE UN FLACONE IN VETRO DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043645023 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE UN FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, SPRAY NASALE, SOSPENSIONE Fluticasone Propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come le ha indicato il medico o il farmacista. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o al farmacista. Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota alcun miglioramento o se nota un peggioramento dopo aver usato fluticasone propionato per 7 giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Fluticasone GSK Consumer Healthcare e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Fluticasone GSK Consumer Healthcare 3. Come usare Fluticasone GSK Consumer Healthcare 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluticasone GSK Consumer Healthcare 6. Altre informazioni 7. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE E A COSA SERVE Il principio attivo di questo medicinale è fluticasone propionato, un corticosteroide che, se usato ogni giorno, ha un’azione antinfiammatoria. Questo spray nasale aiuta a controllare le reazioni del suo corpo agli allergeni “scatenanti l’allergia” presenti nell’ambiente. F Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluticasone GSK Consumer Healthcare 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sospensione acquosa di 0,5 mg (500 microgrammi)/ml di fluticasone propionato. Ciascuna erogazione rilascia 100 mg di sospensione contenente 50 microgrammi di fluticasone propionato come dose rilasciata. ECCIPIENTI CON EFFETTO NOTO: Ogni dose (una erogazione) contiene 20 microgrammi di benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Spray nasale, sospensione. Sospensione acquosa, di colore bianco opaco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Fluticasone GSK Consumer Healthcare è indicato negli adulti di età maggiore o uguale a 18 anni. Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica da pollinosi (“febbre da fieno ") o da altri allergeni presenti nell’aria (come acari della polvere, spore di muffe o forfora di animali). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti dai 18 anni di età in su:_ La dose raccomandata è di due erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno (200 microgrammi di fluticasone propionato), preferibilmente al mattino. In caso di sintomatologia grave, possono essere necessarie due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno, ma solo per un breve periodo. Una volta ottenuto il controllo dei sintomi, si può utilizzare la dose di mantenimento di uno spruzzo per narice una volta al giorno. Se i sintom Les hele dokumentet