FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUTICASONE

Pieejams no:

HALEON ITALY S.R.L.

ATĶ kods:

R01AD08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUTICASONE

Vienības iepakojumā:

"50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" UN FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NA

Klase:

M

Ārstniecības joma:

FLUTICASONE

Produktu pārskats:

043645011 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE UN FLACONE IN VETRO DA 60 EROGAZIONI - Revocato; 043645023 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE UN FLACONE IN VETRO DA 120 EROGAZIONI - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, SPRAY
NASALE, SOSPENSIONE
Fluticasone Propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI
IMPORTANTI PER LEI.
-
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo
foglio illustrativo o come le ha
indicato il medico o il farmacista.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
al farmacista. Se si manifesta
uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota alcun miglioramento o se nota un
peggioramento dopo aver usato
fluticasone propionato per 7 giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Fluticasone GSK Consumer Healthcare e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fluticasone GSK Consumer Healthcare
3.
Come usare Fluticasone GSK Consumer Healthcare
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluticasone GSK Consumer Healthcare
6.
Altre informazioni
7.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUTICASONE GSK CONSUMER HEALTHCARE E A COSA SERVE
Il principio attivo di questo medicinale è fluticasone propionato, un
corticosteroide che, se usato ogni giorno,
ha un’azione antinfiammatoria. Questo spray nasale aiuta a
controllare le reazioni del suo corpo agli allergeni
“scatenanti l’allergia” presenti nell’ambiente.
F

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluticasone GSK Consumer Healthcare 50 microgrammi/erogazione spray
nasale, sospensione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sospensione acquosa di 0,5 mg (500 microgrammi)/ml di fluticasone
propionato.
Ciascuna erogazione rilascia 100 mg di sospensione contenente 50
microgrammi di fluticasone propionato
come dose rilasciata.
ECCIPIENTI CON EFFETTO NOTO:
Ogni dose (una erogazione) contiene 20 microgrammi di benzalconio
cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione.
Sospensione acquosa, di colore bianco opaco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluticasone GSK Consumer Healthcare è indicato negli adulti di età
maggiore o uguale a 18 anni.
Questo medicinale è indicato per il trattamento sintomatico della
rinite allergica da pollinosi (“febbre da
fieno
")
o da altri allergeni presenti nell’aria (come acari della polvere,
spore di muffe o forfora di animali).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti dai 18 anni di età in su:_
La dose raccomandata è di due erogazioni in ciascuna narice una volta
al giorno (200 microgrammi di
fluticasone propionato), preferibilmente al mattino. In caso di
sintomatologia grave, possono essere
necessarie due erogazioni in ciascuna narice due volte al giorno, ma
solo per un breve periodo. Una volta
ottenuto il controllo dei sintomi, si può utilizzare la dose di
mantenimento di uno spruzzo per narice una
volta al giorno. Se i sintom