Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flupentixoldecanoat
Mylan dura GmbH (8006829)
N05AF01
If flupentixol decanoate
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 100 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
erloschen
2005-01-25
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender flupendura Depot 100 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Flupentixoldecanoat Nur für Erwachsene LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER NOCHMALS LESEN. - WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER APOTHEKER. - DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE. - WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER. Diese Packungsbeilage beinhaltet: _1._ _ _ _Was ist flupendura Depot 100 mg/ml und wofür wird es angewendet? _ _2._ _ _ _Was müssen Sie vor der Anwendung von flupendura Depot 100 mg/ml beachten? _ _3._ _ _ _Wie ist flupendura Depot 100 mg/ml anzuwenden? _ _4._ _ _ _Welche Nebenwirkungen sind möglich? _ _5._ _ _ _Wie ist flupendura Depot 100 mg/ml aufzubewahren? _ _6._ _ _ _Weitere Informationen _ _ _ _1. _ _WAS IST FLUPENDURA DEPOT 100 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES _ _ANGEWENDET? _ _flupendura Depot 100 mg/ml_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Neuroleptikum). _FLUPENDURA DEPOT 100 MG/ML WIRD ANGEWENDET: _ Zur Langzeitbehandlung psychischer Störungen (chronische schizophrene Psychosen). _ _ _2. _ _WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUPENDURA DEPOT 100 _ _MG/ML BEACHTEN? _ _FLUPENDURA DEPOT 100 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: _ - bei Patienten, die überempfindlich (allergisch) gegenüber Flupentixol oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind. - bei tiefer Bewusstlosigkeit (komatösen Zuständen), einschließlich akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schmerzmittel (Opiate) oder zentral dämpfende Arzneimittel (Barbi Les hele dokumentet
Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels _flupendura Depot 20 mg/ml Injektionslösung _ _flupendura Depot 100 mg/ml Injektionslösung_ 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _flupendura Depot 20 mg/ml Injektionslösung: _ 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Flupentixoldecanoat. Jede Ampulle mit 0,5 ml enthält 10 mg Flupentixoldecanoat. Jede Ampulle mit 1 ml enthält 20 mg Flupentixoldecanoat. Jede Ampulle mit 2 ml enthält 40 mg Flupentixoldecanoat. _flupendura Depot 100 mg/ml Injektionslösung: _ _ _ 1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Flupentixoldecanoat. _ _ Jede Ampulle mit 0,5 ml enthält 50 mg Flupentixoldecanoat. Jede Ampulle mit 1 ml enthält 100 mg Flupentixoldecanoat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Injektionslösung Klare, farblose bis hellgelbe ölige Lösung. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Langzeitbehandlung chronischer schizophrener Psychosen. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Anwendung: _ Nur zur tiefen intramuskulären Injektion. Injektion in den Gesäßmuskel (oberer äußerer Quadrant) oder seitlich in den Oberschenkel. Die Dosierung und die Injektionsintervalle sollten in Abhängigkeit von den Symptomen und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung festgelegt werden. _Hinweis:_ Wie bei allen öligen Injektionslösungen ist es wichtig sicherzustellen, dass es nicht zu einer versehentlichen Injektion in ein Blutgefäß kommt. Dies lässt sich durch ein Ansaugen vor der Injektion erreichen. Dosierung _ _ _Erwachsene: _ Für verschiedene Dosierungen ist flupendura Depot in den Stärken 20 mg/ml und 100 mg/ml erhältlich. Die übliche Dosis beträgt 20 bis 100 mg Flupentixoldecanoat in Abständen von 4 Wochen. Einige Patienten können möglicherweise auch mit Dosierungen von 20-40 mg Flupentixoldecanoat in Abständen von 2–4 Wochen gut eingestellt werden. Bei Patienten, die bisher keine Depotneuroleptika erhalten haben, beginnt die Behandlung in der Regel mit einer niedrigen Dosis (z. Les hele dokumentet