flupendura Depot 100mg/ml Injektionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Flupentixoldecanoat

Disponible depuis:

Mylan dura GmbH (8006829)

Code ATC:

N05AF01

DCI (Dénomination commune internationale):

If flupentixol decanoate

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Teil 1 - Injektionslösung; Flupentixoldecanoat (03371) 100 Milligramm

Mode d'administration:

intramuskuläre Anwendung

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-01-25

Notice patient

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
flupendura Depot 100 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Flupentixoldecanoat
Nur für Erwachsene
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE
SPÄTER
NOCHMALS LESEN.
-
WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT
ODER
APOTHEKER.
-
DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES
NICHT
AN DRITTE WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE
DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.
-
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH
BEEINTRÄCHTIGT
ODER SIE NEBENWIRKUNGEN BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER
GEBRAUCHSINFORMATION
ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_ _
_Was ist flupendura Depot 100 mg/ml und wofür wird es angewendet? _
_2._
_ _
_Was müssen Sie vor der Anwendung von flupendura Depot 100 mg/ml
beachten? _
_3._
_ _
_Wie ist flupendura Depot 100 mg/ml anzuwenden? _
_4._
_ _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5._
_ _
_Wie ist flupendura Depot 100 mg/ml aufzubewahren? _
_6._
_ _
_Weitere Informationen _
_ _
_1. _
_WAS IST FLUPENDURA DEPOT 100 MG/ML UND WOFÜR WIRD ES _
_ANGEWENDET? _
_flupendura Depot 100 mg/ml_ ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
bestimmten
Erkrankungen des zentralen Nervensystems (Neuroleptikum).
_FLUPENDURA DEPOT 100 MG/ML WIRD ANGEWENDET: _
Zur Langzeitbehandlung psychischer Störungen (chronische schizophrene
Psychosen).
_ _
_2. _
_WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUPENDURA DEPOT 100 _
_MG/ML BEACHTEN? _
_FLUPENDURA DEPOT 100 MG/ML DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: _
-
bei Patienten, die überempfindlich (allergisch) gegenüber
Flupentixol oder einem der
sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
-
bei tiefer Bewusstlosigkeit (komatösen Zuständen), einschließlich
akuten
Vergiftungen durch Alkohol, Schmerzmittel (Opiate) oder zentral
dämpfende
Arzneimittel (Barbi

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
_flupendura Depot 20 mg/ml Injektionslösung _
_flupendura Depot 100 mg/ml Injektionslösung_
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_flupendura Depot 20 mg/ml Injektionslösung: _
1 ml Injektionslösung enthält 20 mg Flupentixoldecanoat.
Jede Ampulle mit 0,5 ml enthält 10 mg Flupentixoldecanoat.
Jede Ampulle mit 1 ml enthält 20 mg Flupentixoldecanoat.
Jede Ampulle mit 2 ml enthält 40 mg Flupentixoldecanoat.
_flupendura Depot 100 mg/ml Injektionslösung: _
_ _
1 ml Injektionslösung enthält 100 mg Flupentixoldecanoat.
_ _
Jede Ampulle mit 0,5 ml enthält 50 mg Flupentixoldecanoat.
Jede Ampulle mit 1 ml enthält 100 mg Flupentixoldecanoat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
Darreichungsform
Injektionslösung
Klare, farblose bis hellgelbe ölige Lösung.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Langzeitbehandlung chronischer schizophrener Psychosen.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Anwendung: _
Nur zur tiefen intramuskulären Injektion. Injektion in den
Gesäßmuskel (oberer äußerer Quadrant)
oder seitlich in den Oberschenkel. Die Dosierung und die
Injektionsintervalle sollten in
Abhängigkeit von den Symptomen und dem Ansprechen des Patienten auf
die Behandlung
festgelegt werden.
_Hinweis:_ Wie bei allen öligen Injektionslösungen ist es wichtig
sicherzustellen, dass es nicht zu
einer versehentlichen Injektion in ein Blutgefäß kommt. Dies lässt
sich durch ein Ansaugen vor
der Injektion erreichen.
Dosierung
_ _
_Erwachsene: _
Für verschiedene Dosierungen ist flupendura Depot in den Stärken 20
mg/ml und 100 mg/ml
erhältlich.
Die übliche Dosis beträgt 20 bis 100 mg Flupentixoldecanoat in
Abständen von 4 Wochen. Einige
Patienten können möglicherweise auch mit Dosierungen von 20-40 mg
Flupentixoldecanoat in
Abständen von 2–4 Wochen gut eingestellt werden. Bei Patienten, die
bisher keine
Depotneuroleptika erhalten haben, beginnt die Behandlung in der Regel
mit einer niedrigen Dosis
(z.