FLUNUTRAC

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Fluticasone

Tilgjengelig fra:

ISDIN S.R.L.

ATC-kode:

D07AC17

INN (International Name):

Fluticasone

Enheter i pakken:

"0,05 % CREMA" TUBO IN AL DA 30 G

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Fluticasone

Produkt oppsummering:

040943019 - 0,05 % CREMA TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Flunutrac 0,05% crema
Fluticasone propionato
Prima di usare questo medicinale legga attentamente questo foglio,
perchè contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad
altri, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
- Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati informi il medico o
il farmacista.
Questo vale anche per qualsiasi possibile effetto indesiderato non
elencato in
questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa è Flunutrac e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Flunutrac
3. Come usare Flunutrac
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Flunutrac
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa è Flunutrac e a che cosa serve
Flunutrac crema 0,05% appartiene al gruppo di medicinali conosciuti
come
corticosteroidi che, se usati localmente, sono caratterizzati da un
elevato
potere antinfiammatorio.
Il fluticasone è un potente corticosteroide che viene applicato sulla
cute per
trattare un’ampia gamma di patologie cutanee infiammatorie. È
utilizzato per
alleviare le infiammazioni, gli arrossamenti e il prurito associati a
diverse
patologie cutanee non infettive e sensibili ai corticosteroidi.
2. Cosa deve sapere prima di usare Flunutrac
Non deve usare Flunutrac
•
Se è allergico (ipersensibile) al fluticasone o ad uno qualsiasi
degli eccipienti
di Flunutrac (elencati al paragrafo 6).
•
Se è affetto da acne rosacea (arrossamento e infiammazione della
pelle del
viso), acne volgare o dermatite periorale (arrossamento da
infiammazione
intorno alla bocca).
•
Se è affetto da infezioni cutanee da virus (ad es. herpes simplex o
varicella).
•
Se è affetto da prurito genitale o perianale (prurito in prossimità
dell’ano e
degli organi genitali).
•

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Flunutrac 0,05% crema
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100g di crema contengono:
0,05g di fluticasone propionato.
Eccipienti con effetti noti:
Alcol cetostearilico 5,25 g
Imidurea 0,2 g
Propilenglicole 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Crema.
Crema, bianca, viscosa e omogenea.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Per adulti e bambini di età superiore a 1 anno:
Fluticasone propionato è indicato per il trattamento sintomatico
delle dermatosi
infiammatorie non causate da microorganismi e sensibili ai
corticosteroidi quali:
•
Eczema, compresi gli eczemi atopici e discoidi
•
Psoriasi (tranne la psoriasi a placche diffusa)
•
Lichen planus
•
Lichen
•
Reazioni di ipersensibilità da contatto
•
Lupus eritematoso discoide
•
In aggiunta alla terapia sistemica con steroidi per il trattamento
dell’eritroderma
generalizzato
Bambini
Per bambini di età superiore a 1 anno che non rispondono a
corticosteroidi
meno efficaci.
Flunutrac, utilizzato sotto il controllo di uno specialista, è
indicato per alleviare
le
manifestazioni infiammatorie e il prurito nelle dermatiti atopiche.
Prima di
usare Flunutrac
nel trattamento di bambini affetti da dermatosi sensibili ad altri
corticosteroidi
consultare un
esperto.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Somministrazione topica.
Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Per adulti e bambini a partire da un anno di età, applicare un film
sottile di
Flunutrac sulle aree cutanee affette una o due volte al giorno (vedere
sezione
4.4).
Durata del trat