Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluticasone
ISDIN S.R.L.
D07AC17
Fluticasone
"0,05 % CREMA" TUBO IN AL DA 30 G
M
Fluticasone
040943019 - 0,05 % CREMA TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Flunutrac 0,05% crema Fluticasone propionato Prima di usare questo medicinale legga attentamente questo foglio, perchè contiene informazioni importanti per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. - Se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati informi il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi possibile effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cosa è Flunutrac e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Flunutrac 3. Come usare Flunutrac 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flunutrac 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cosa è Flunutrac e a che cosa serve Flunutrac crema 0,05% appartiene al gruppo di medicinali conosciuti come corticosteroidi che, se usati localmente, sono caratterizzati da un elevato potere antinfiammatorio. Il fluticasone è un potente corticosteroide che viene applicato sulla cute per trattare un’ampia gamma di patologie cutanee infiammatorie. È utilizzato per alleviare le infiammazioni, gli arrossamenti e il prurito associati a diverse patologie cutanee non infettive e sensibili ai corticosteroidi. 2. Cosa deve sapere prima di usare Flunutrac Non deve usare Flunutrac • Se è allergico (ipersensibile) al fluticasone o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Flunutrac (elencati al paragrafo 6). • Se è affetto da acne rosacea (arrossamento e infiammazione della pelle del viso), acne volgare o dermatite periorale (arrossamento da infiammazione intorno alla bocca). • Se è affetto da infezioni cutanee da virus (ad es. herpes simplex o varicella). • Se è affetto da prurito genitale o perianale (prurito in prossimità dell’ano e degli organi genitali). • Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Flunutrac 0,05% crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100g di crema contengono: 0,05g di fluticasone propionato. Eccipienti con effetti noti: Alcol cetostearilico 5,25 g Imidurea 0,2 g Propilenglicole 10 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema. Crema, bianca, viscosa e omogenea. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Per adulti e bambini di età superiore a 1 anno: Fluticasone propionato è indicato per il trattamento sintomatico delle dermatosi infiammatorie non causate da microorganismi e sensibili ai corticosteroidi quali: • Eczema, compresi gli eczemi atopici e discoidi • Psoriasi (tranne la psoriasi a placche diffusa) • Lichen planus • Lichen • Reazioni di ipersensibilità da contatto • Lupus eritematoso discoide • In aggiunta alla terapia sistemica con steroidi per il trattamento dell’eritroderma generalizzato Bambini Per bambini di età superiore a 1 anno che non rispondono a corticosteroidi meno efficaci. Flunutrac, utilizzato sotto il controllo di uno specialista, è indicato per alleviare le manifestazioni infiammatorie e il prurito nelle dermatiti atopiche. Prima di usare Flunutrac nel trattamento di bambini affetti da dermatosi sensibili ad altri corticosteroidi consultare un esperto. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Somministrazione topica. Documento reso disponibile da AIFA il 11/02/2022 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). Per adulti e bambini a partire da un anno di età, applicare un film sottile di Flunutrac sulle aree cutanee affette una o due volte al giorno (vedere sezione 4.4). Durata del trat Izlasiet visu dokumentu