Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNIXINEMEGLUMINE5 % m/v;
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)
QM01AG90
FLUNIXINEMEGLUMINE5 % m/v;
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik;
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Flunixin
BD/2018/REG NL 112814/zaak 620920 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down d.d. 1 november 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 112814; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 112814, van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 112814 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 112814 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. BD/2018/REG NL 112814/zaak 620920 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit Les hele dokumentet