Flunipig 50 mg/ml oplossing voor injectie voor varkens

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

FLUNIXINEMEGLUMINE5 % m/v;

Διαθέσιμο από:

Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AG90

INN (Διεθνής Όνομα):

FLUNIXINEMEGLUMINE5 % m/v;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Oplossing voor injectie

Οδός χορήγησης:

Intramusculair gebruik;

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Θεραπευτική περιοχή:

Flunixin

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2018/REG NL 112814/zaak 620920
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te
Newry Co. Down
d.d. 1 november 2017 tot verlenging van de handelsvergunning voor het
diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS,
ingeschreven onder nummer REG NL 112814;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 112814,
van
Norbrook Laboratories Ltd. (Station Works) te Newry Co. Down, wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS,
REG NL 112814 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel FLUNIPIG 50 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
VARKENS,
REG NL 112814 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
BD/2018/REG NL 112814/zaak 620920
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit