Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flukonazol
Claris Lifesciences Limited
J02AC01
flukonazol
Raztopina za infundiranje
flukonazol 2 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine
H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
flukonazol
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-24
JAZMP-IA/012-11.12.2013 1 NAVODILO ZA UPORABO FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE (Fluconazolum, flukonazol) PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! _Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _ _Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s _ _farmacevtom. _ _Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni _ _omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika,medicinsko sestro ali farmacevta._ NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje 3. Kako uporabljati zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO? Zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje spada v skupino zdravil, imenovanih triazolski derivati. Ta zdravila se uporabljajo za zdravljenje različnih okužb s kvasovkami in drugimi glivicami (_Candida_ in kriptokoki), zlasti takšnih, ki prizadenejo usta, žrelo, pljuča, sečila, kri in druge organe. Flukonazol se uporablja tudi za preprečevanje glivičnih okužb pri osebah, ki imajo oslabelo obrambo pred boleznimi in okužbami (zavrt imunski sistem), npr. pri bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, bolnikih s presajenimi organi in bolnikih z aidsom. Deluje tako, da upočasni rast glivic, ki povzročajo okužbo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE ZDRAVILA FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE PREJETI: če ste alergični na (preobčutljivi za) flukonazol ali katerokoli sestavino zdravila Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje ali za druga Les hele dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg flukonazola. Vsaka 100 ml viala ali ne-PVC vrečka vsebuje 200 mg flukonazola. Pomožne snovi: Vsakih 100 ml vsebuje 15,4 mmol natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje Bistra in brezbarvna raztopina 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje glivičnih bolezni, ki jih povzročajo glivice kvasovke (Candida in Cryptococcus), še posebej naslednjih: a) Sistemska kandidiaza, vključno s kandidemijo, kandidurijo, diseminirano kandidiazo in drugimi oblikami invazivnih okužb s Candido. Sem sodijo okužbe peritoneja in endokarda ter okužbe pljuč in sečil. Zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje lahko uporabljate tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, bolnikih na oddelkih za intenzivno nego ali bolnikih, ki prejemajo citotoksično ali imunosupresivno terapijo. b) Huda kandidiaza sluznic , na primer: - huda orofaringealna in ezofagealna kandidiaza, - huda, neinvazivna bronhopulmonalna kandidiaza (v sluznici zgornjih dihal). c) Kriptokokni meningitis . Zdravite lahko tako zdrave osebe kot imunokompromitirane bolnike (npr. zaradi AIDS-a ali po presaditvi organov). Peroralni flukonazol lahko uporabljate tudi kot vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje ponovitev kriptokokoze pri bolnikih z AIDS-om. Upoštevati je treba uradne smernice glede pravilne uporabe antimikotikov. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje flukonazola je odvisno od vrste in jakosti okužbe in občutljivosti povzročitelja 2 (povzročiteljev) ter od starosti, telesne mase in ledvične funkcije bolnika. Dolžina zdravljenja je odvisna od jakosti in kliničnega poteka okužbe. Flukonazol je na voljo tudi za peroralno zdravljenje. Prehod z intravenskega dajanja zdravila na peroralno jemanje opravite čim prej. Pri spremembi načina uporabe zdravila Les hele dokumentet