Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje

البلد: سلوفينيا

اللغة: السلوفانية

المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

العنصر النشط:

flukonazol

متاح من:

Claris Lifesciences Limited

ATC رمز:

J02AC01

INN (الاسم الدولي):

flukonazol

الشكل الصيدلاني:

Raztopina za infundiranje

تركيب:

flukonazol 2 mg / 1 ml

طريقة التعاطي:

Intravenska uporaba

الوحدات في الحزمة:

škatla z 1 vialo s 100 ml raztopine

نوع الوصفة الطبية :

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

المجموعة العلاجية:

flukonazol

الوضع إذن:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

تاريخ الترخيص:

2015-11-24

نشرة المعلومات

JAZMP-IA/012-11.12.2013
1
NAVODILO ZA UPORABO
FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
(Fluconazolum, flukonazol)
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!

_Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. _

_Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko
sestro ali s _
_farmacevtom. _

_Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni _
_omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika,medicinsko sestro
ali farmacevta._
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje in
za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Flukonazol Claris 2
mg/ml raztopina
za infundiranje
3.
Kako uporabljati zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za
infundiranje
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za
infundiranje
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE IN
ZA KAJ GA UPORABLJAMO?
Zdravilo
Flukonazol
Claris
2
mg/ml
raztopina
za
infundiranje
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih triazolski derivati. Ta zdravila se uporabljajo za
zdravljenje različnih okužb s
kvasovkami in drugimi glivicami (_Candida_ in kriptokoki), zlasti
takšnih, ki prizadenejo usta,
žrelo, pljuča, sečila, kri in druge organe. Flukonazol se uporablja
tudi za preprečevanje glivičnih
okužb pri osebah, ki imajo oslabelo obrambo pred boleznimi in
okužbami (zavrt imunski sistem),
npr. pri bolnikih z rakom, ki prejemajo kemoterapijo, bolnikih s
presajenimi organi in bolnikih z
aidsom. Deluje tako, da upočasni rast glivic, ki povzročajo okužbo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FLUKONAZOL CLARIS
2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ZDRAVILA FLUKONAZOL CLARIS 2 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE NE SMETE
PREJETI:

če ste alergični na (preobčutljivi za) flukonazol ali katerokoli
sestavino zdravila
Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje ali za druga

خصائص المنتج

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg flukonazola.
Vsaka 100 ml viala ali ne-PVC vrečka vsebuje 200 mg flukonazola.
Pomožne snovi: Vsakih 100 ml vsebuje 15,4 mmol natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje
Bistra in brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje glivičnih bolezni, ki jih povzročajo glivice kvasovke
(Candida in Cryptococcus), še
posebej naslednjih:
a)
Sistemska
kandidiaza,
vključno
s
kandidemijo,
kandidurijo,
diseminirano
kandidiazo
in
drugimi oblikami invazivnih okužb s Candido. Sem sodijo okužbe
peritoneja in endokarda ter
okužbe pljuč in sečil. Zdravilo Flukonazol Claris 2 mg/ml raztopina
za infundiranje lahko
uporabljate tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, bolnikih na
oddelkih za intenzivno nego
ali bolnikih, ki prejemajo citotoksično ali imunosupresivno terapijo.
b)
Huda
kandidiaza sluznic
, na primer:
-
huda orofaringealna in ezofagealna kandidiaza,
-
huda, neinvazivna
bronhopulmonalna
kandidiaza (v sluznici zgornjih dihal).
c)
Kriptokokni meningitis
.
Zdravite lahko tako zdrave osebe kot
imunokompromitirane
bolnike
(npr.
zaradi
AIDS-a
ali
po
presaditvi
organov).
Peroralni
flukonazol
lahko
uporabljate tudi kot vzdrževalno zdravljenje za preprečevanje
ponovitev kriptokokoze
pri
bolnikih z AIDS-om.
Upoštevati je treba uradne smernice glede pravilne uporabe
antimikotikov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
flukonazola
je
odvisno
od
vrste
in
jakosti
okužbe
in
občutljivosti
povzročitelja
2
(povzročiteljev) ter od starosti, telesne mase in ledvične funkcije
bolnika. Dolžina zdravljenja je
odvisna od jakosti in kliničnega poteka okužbe.
Flukonazol je na voljo tudi za peroralno zdravljenje. Prehod z
intravenskega dajanja zdravila na
peroralno jemanje opravite čim prej. Pri spremembi načina uporabe
zdravila