Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
acetilcistein
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
R05CB01
acetilcistein
200 mg
granule za oralnu otopinu
Urbroj: jedna vrećica (5 g granula) sadrži 200 mg acetilcisteina
bez recepta
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-097973587-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-14
2016-01-04
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA FLUIMUKAN 200 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU acetilcistein PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 4-5 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što su Fluimukan granule i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan granule 3. Kako uzimati Fluimukan granule 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fluimukan granule 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU FLUIMUKAN GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE Fluimukan granule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju mukolitici. Fluimukan granule sadrže djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein smanjuje gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšava iskašljavanje i tako ublažava otežano disanje. Fluimukan granule koriste se za liječenje akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnim stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem. Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 6 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN GRANULE NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN GRANULE: – ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovoga lijeka (naveden u dijelu 6.). Acetilcistein ne smiju uzimati djeca mlađa od 2 godine. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput Stevens-Johnsonova sindroma (mjehuri na sluznici usta, ždrijela, spolovila i očne spojnice) ili Lyellova sindroma (kožna bolest sa stvaranjem mjehura) povezane s p Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan Junior 100 mg granula za oralnu otopinu sadrži 100 mg acetilcisteina. Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan 200 mg granula za oralnu otopinu sadrži 200 mg acetilcisteina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna vrećica granula sadrži 0,8 mg boje Sunset Yellow FCT (E110) i približno 4,3 g saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu otopinu Opis: narančasto prošarane granule 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Fluimukan je mukolitik koji se koristi u liječenju akutnih i kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnom sekrecijom guste sluzi i otežanim iskašljavanjem. Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu namijenjene su za primjenu u odraslih i djece starije od 2 godine, a Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu namijenjene su za primjenu u odraslih i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE DOZIRANJE _FLUIMUKAN JUNIOR 100 MG _ _ _ Odrasli i djeca starija od 14 godina 200 mg (2 vrećice) 2-3 puta na dan Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina. _ _ Djeca od 6 do 14 godina 100 mg (1 vrećica) 3 – 4 puta na dan. Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina. _ _ Djeca od 2 do 5 godina H A L M E D 22 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 100 mg (1 vrećica) 2 – 3 puta na dan. Najveća dnevna doza iznosi 300 mg acetilcisteina. Primjena u djece mlađe od 2 godine se ne preporučuje. _ _ _U SLUČAJU MUKOVISCIDOZE _ Djeca od 6 do 14 godina 200 mg (2 vrećice) 3 puta na dan. Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina. _ _ Djeca od 2 do 5 godina 100 mg (1 vrećica) 4 puta na dan. Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina. _FLUIMUKAN 200 MG _ _ _ Odrasli i djeca starija od 14 godina 200 mg (1 vrećica) 2 – 3 puta na dan. Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina. D Les hele dokumentet