Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

acetilcistein

Disponible depuis:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

acetilcistein

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

granule za oralnu otopinu

Composition:

Urbroj: jedna vrećica (5 g granula) sadrži 200 mg acetilcisteina

Type d'ordonnance:

bez recepta

Fabriqué par:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 20 vrećica s granulama, u kutiji [HR-H-097973587-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-14

Date de l'autorisation:

2016-01-04

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
FLUIMUKAN 200 MG GRANULE ZA ORALNU OTOPINU
acetilcistein
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK
JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4-5
dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što su Fluimukan
granule i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Fluimukan
granule
3. Kako uzimati Fluimukan
granule
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Fluimukan
granule
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU FLUIMUKAN GRANULE I ZA ŠTO SE KORISTE
Fluimukan granule pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju
mukolitici. Fluimukan granule sadrže
djelatnu tvar acetilcistein.
Acetilcistein smanjuje gustoću bronhalnog sekreta (sluzi), olakšava
iskašljavanje i tako ublažava
otežano disanje.
Fluimukan granule koriste se za liječenje akutnih i kroničnih
bolesti dišnog sustava s obilnim
stvaranjem guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.
Lijek je namijenjen za odrasle i djecu stariju od 6 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FLUIMUKAN GRANULE
NEMOJTE UZIMATI FLUIMUKAN
GRANULE:
–
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovoga
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Acetilcistein ne smiju uzimati djeca mlađa od 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Vrlo rijetko su prijavljivane teške kožne reakcije poput
Stevens-Johnsonova sindroma (mjehuri na
sluznici usta, ždrijela, spolovila i očne spojnice) ili Lyellova
sindroma (kožna bolest sa stvaranjem
mjehura) povezane s p

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu
Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan Junior 100 mg granula za oralnu
otopinu sadrži 100 mg
acetilcisteina.
Jedna vrećica (5 g granula) Fluimukan 200 mg granula za oralnu
otopinu sadrži 200 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna vrećica granula sadrži 0,8 mg boje Sunset Yellow FCT (E110) i
približno 4,3 g saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu otopinu
Opis: narančasto prošarane granule
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Fluimukan je mukolitik koji se koristi u liječenju akutnih i
kroničnih bolesti dišnog sustava s obilnom
sekrecijom guste sluzi i otežanim iskašljavanjem.
Fluimukan Junior 100 mg granule za oralnu otopinu namijenjene su za
primjenu u odraslih i djece
starije od 2 godine, a Fluimukan 200 mg granule za oralnu otopinu
namijenjene su za primjenu u
odraslih i djece starije od 6 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_FLUIMUKAN JUNIOR 100 MG _
_ _
Odrasli i djeca starija od 14 godina
200 mg (2 vrećice) 2-3 puta na dan
Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.
_ _
Djeca od 6 do 14 godina
100 mg (1 vrećica) 3 – 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.
_ _
Djeca od 2 do 5 godina
H A L M E D
22 - 02 - 2022
O D O B R E N O
2
100 mg (1 vrećica) 2 – 3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 300 mg acetilcisteina.
Primjena u djece mlađe od 2 godine se ne preporučuje.
_ _
_U SLUČAJU MUKOVISCIDOZE _
Djeca od 6 do 14 godina
200 mg (2 vrećice) 3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.
_ _
Djeca od 2 do 5 godina
100 mg (1 vrećica) 4 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 400 mg acetilcisteina.
_FLUIMUKAN 200 MG _
_ _
Odrasli i djeca starija od 14 godina
200 mg (1 vrećica) 2 – 3 puta na dan.
Najveća dnevna doza iznosi 600 mg acetilcisteina.
D