Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
Zambon GmbH (3080175)
R05CB01
acetylcysteine
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
verlängert
1995-08-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren Wirkstoff: Acetylcystein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg beachten? 3. Wie ist Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUIMUCIL HUSTENLÖSER AKUT 600 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL HUSTENLÖSER AKUT 600 MG BEACHTEN? FLUIMUCIL HUSTENLÖSER AKUT 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden Les hele dokumentet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung 157,9 mg Natrium / Brausetablette Zitronen-Aroma (enthält Glucose) max. 60 mg Glucose / Brausetablette Fluimucil enthält 20 mg Aspartam (E 951) / Brausetablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei erkältungsbedingter Bronchitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg folgende Dosierung empfohlen: Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 1mal täglich 1 Brausetablette (entsprechend 600 mg Acetylcystein pro Tag). Nehmen Sie Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg ohne ärztlichen Rat nicht länger als 4 - 5 Tage ein. Art der Anwendung Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten, in einem Glas Wasser aufgelöst, eingenommen. 2 Hinweis Ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach Schwefelwasserstoff beruht auf dem normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist, solange das Verfallsdatum nicht überschritten ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Präparates ohne Belang. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg darf wegen des hohen Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden bei Kindern unter 14 Jahren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimha Les hele dokumentet