Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
03-03-2023
Fachinformation Fachinformation (SPC)
03-03-2023

Wirkstoff:

Acetylcystein

Verfügbar ab:

Zambon GmbH (3080175)

ATC-Code:

R05CB01

INN (Internationale Bezeichnung):

acetylcysteine

Darreichungsform:

Brausetablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Brausetablette; Acetylcystein (00388) 600 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-08-14

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren
Wirkstoff: Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 4 - 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Fluimucil Hustenlöser akut 600
mg beachten?
3.
Wie ist Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FLUIMUCIL HUSTENLÖSER AKUT 600 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg ist ein Arzneimittel zur
Verflüssigung zähen Schleims in den
Atemwegen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem Schleim.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLUIMUCIL HUSTENLÖSER AKUT 600
MG BEACHTEN?
FLUIMUCIL HUSTENLÖSER AKUT 600 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg darf wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden
                                
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Fachinformation

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 600 mg Acetylcystein
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
157,9 mg Natrium / Brausetablette
Zitronen-Aroma (enthält Glucose) max. 60 mg Glucose / Brausetablette
Fluimucil enthält 20 mg Aspartam (E 951) / Brausetablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Verflüssigung des Schleims und Erleichterung des Abhustens bei
erkältungsbedingter
Bronchitis.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, wird für Fluimucil Hustenlöser akut
600 mg folgende Dosierung
empfohlen:
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren 1mal täglich 1 Brausetablette
(entsprechend 600 mg
Acetylcystein pro Tag).
Nehmen Sie Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg ohne ärztlichen Rat
nicht länger als 4 - 5 Tage ein.
Art der Anwendung
Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg Brausetabletten werden nach den
Mahlzeiten, in einem Glas
Wasser aufgelöst, eingenommen.
2
Hinweis
Ein bei der Lagerung des Präparates auftretender leichter Geruch nach
Schwefelwasserstoff
beruht
auf dem normalen Alterungsprozess des Präparates. Er ist, solange das
Verfallsdatum nicht
überschritten ist, jedoch unbedenklich und im Hinblick auf die
Wirksamkeit und Verträglichkeit
des Präparates ohne Belang.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
Fluimucil Hustenlöser akut 600 mg darf wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht angewendet werden
bei Kindern unter 14 Jahren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie
Stevens-Johnson-Syndrom und
Lyell-Syndrom in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von
Acetylcystein berichtet worden.
Bei Neuauftreten von Haut- und Schleimha
                                
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