Land: Moldova
Språk: rumensk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Acetylcysteinum
Zambon S.p.A.
R05CB01
Acetylcysteinum
200 mg
granule pentru soluţie orală
N20
fără prescripție
Zambon Switzerland Ltd., Elveţia
2017-02-19
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT FLUIMUCIL 200 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ Acetilcisteină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Fluimucil şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluimucil 3. Cum să luaţi Fluimucil 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluimucil 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE FLUIMUCIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Fluimucil este un medicament care conține substanța activă acetilcisteină care face parte din grupul de medicamente mucolitice. Acetilcisteina este utilizată ca remediu mucolitic în : - tratamentul afecţiunilor respiratorii acute și cronice, asociate cu producție excesivă de mucus - intoxicația cu paracetamol 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FLUIMUCIL NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT : - dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - dacă aveți copil cu vârsta sub 2 ani. Nu există contraindicații pentru tratamentul intoxicației cu paracetamol cu acetilcisteină. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Fluimucil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveți grijă deosebită cân Les hele dokumentet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fluimucil 200 mg granule pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conţine acetilcisteină 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951) 25 mg, sorbitol (E420) 662,7 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluţie orală Granule de culoare galbenă, cu gust caracteristic de portocale şi miros slab sulfuros 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Remediu mucolitic pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii acute și cronice asociate cu producția excesivă de mucus. Intoxicație cu paracetamol. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE _Adulți _ Câte 400-600 mg pe zi în 1-3 administrări în funcție de situația clinică. _Copii: _ - Cu vârsta de 2-6 ani: 300-400 mg pe zi în 1-3 administrări - Cu vârsta de 6-12 ani: 300-600 mg pe zi. _Intoxicație cu paracetamol _ Se va administra cât mai curând posibil 140 mg/kg, timp de 10 ore după ingestia substanței toxice, urmată de o doză de 70 mg/kg fiecare 4 ore și timp de 1-3 ore. Mod de administrare Nu au fost raportate interacțiuni cu alimente. Nu există restricții cu privire la administrarea Fluimucil înainte sau după mese. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. La copii cu vârsta sub 2 ani. Nu există contraindicații pentru tratamentul intoxicației cu paracetamol cu acetilcisteină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE Mucoliticele pot determina bronșită obstructivă la copii cu vârsta sub 2 ani. De fapt, capacitatea de a curăța mucusul bronșic este limitată la acest grup de vârstă, din cauza caracteristicilor fiziologice ale căilor respiratorii. Prin urmare, medicamentele mucolitice nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3). Se recomandă precauție la utilizarea preparatului la pacienții cu ulcer peptic sau cu antecedente de ulcer Les hele dokumentet