Fluimucil 200 mg granule pentru soluţie orală

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Acetylcysteinum

Disponible des:

Zambon S.p.A.

Codi ATC:

R05CB01

Designació comuna internacional (DCI):

Acetylcysteinum

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

granule pentru soluţie orală

Unidades en paquete:

N20

tipo de receta:

fără prescripție

Fabricat per:

Zambon Switzerland Ltd., Elveţia

Data d'autorització:

2017-02-19

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FLUIMUCIL 200 MG GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Fluimucil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluimucil
3. Cum să luaţi Fluimucil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Fluimucil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE FLUIMUCIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fluimucil este un medicament care conține substanța activă
acetilcisteină care face parte din grupul
de medicamente mucolitice.
Acetilcisteina este utilizată ca remediu mucolitic în :
-
tratamentul afecţiunilor respiratorii acute și cronice, asociate cu
producție excesivă de
mucus
-
intoxicația cu paracetamol
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI FLUIMUCIL
NU UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT :
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți copil cu vârsta sub 2 ani.
Nu există contraindicații pentru tratamentul intoxicației cu
paracetamol cu acetilcisteină.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Fluimucil, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
Aveți grijă deosebită cân

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Fluimucil 200 mg granule pentru soluţie orală
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine acetilcisteină 200 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: aspartam (E951) 25 mg, sorbitol (E420)
662,7 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală
Granule de culoare galbenă, cu gust caracteristic de portocale şi
miros slab sulfuros
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Remediu mucolitic pentru tratamentul afecţiunilor respiratorii acute
și cronice asociate cu producția
excesivă de mucus.
Intoxicație cu paracetamol.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți _
Câte 400-600 mg pe zi în 1-3 administrări în funcție de situația
clinică.
_Copii: _
-
Cu vârsta de 2-6 ani: 300-400 mg pe zi în 1-3 administrări
-
Cu vârsta de 6-12 ani: 300-600 mg pe zi.
_Intoxicație cu paracetamol _
Se va administra cât mai curând posibil 140 mg/kg, timp de 10 ore
după ingestia substanței toxice,
urmată de o doză de 70 mg/kg fiecare 4 ore și timp de 1-3 ore.
Mod de administrare
Nu au fost raportate interacțiuni cu alimente.
Nu există restricții cu privire la administrarea Fluimucil înainte
sau după mese.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la acetilcisteină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
La copii cu vârsta sub 2 ani.
Nu există contraindicații pentru tratamentul intoxicației cu
paracetamol cu acetilcisteină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Mucoliticele pot determina bronșită obstructivă la copii cu vârsta
sub 2 ani. De fapt, capacitatea de
a curăța mucusul bronșic este limitată la acest grup de vârstă,
din cauza caracteristicilor fiziologice
ale căilor respiratorii. Prin urmare, medicamentele mucolitice nu
trebuie utilizat la copii cu vârsta
sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Se recomandă precauție la utilizarea preparatului la pacienții cu
ulcer peptic sau cu antecedente de
ulcer