Land: Litauen
Språk: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Flukonazolas
SIA ELVIM
J02AC01
Flukonazolas
150 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Fluconazole
Perregistruotas
2009-12-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FLUCONAZOLE ELVIM 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS FLUCONAZOLE ELVIM 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS flukonazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Fluconazole ELVIM ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole ELVIM 3. Kaip vartoti Fluconazole ELVIM 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Fluconazole ELVIM 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FLUCONAZOLE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS Fluconazole ELVIM yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas. Fluconazole ELVIM vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais. SUAUGĘ ŽMONĖS Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti. - Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija. - Kokcidioidomikozė - plaučių bronchų sistemos liga. - Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies, plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga. - Gleivinės pienligė (burnos, gerklės gleivinės ar protezų sukeltų pažeidimų infekcinė liga). - Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga). - Odos infekcinė liga, pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar blauzdų liga, nagų infekcinė liga. Be to, gydyt Les hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo. _Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 16,6 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,00057 mmol (0,013 mg) natrio. Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo. _Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas_ Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,8 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0017 mmol (0,04 mg) natrio. Kiekvienoje kietojoje kapsulėje 0,21 mg saulėlydžio geltonojo (E110). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė. Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės Žalia ir balta kapsulė, dydis Nr. 2. Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės Geltona kapsulė, dydis Nr. 0. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Fluconazole ELVIM gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos infekcinės ligos (žr. 5.1 skyrių): Fluconazole ELVIM skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms ligoms gydyti: Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių). Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių). Invazinė kandidozė. Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės kandidozę, kandiduriją bei lėtinę odos ir gleivinės kandidozę. Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos opos), jeigu nepakanka burnos higienos ar lokalaus gydymo. Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka lokalus gydymas. Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas. Dermatomikozės, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea corporis_) ar blauzdos (_tinea cruris_) grybelį, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versic Les hele dokumentet