Fluconazole ELVIM

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Flukonazolas

Prieinama:

SIA ELVIM

ATC kodas:

J02AC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Flukonazolas

Dozė:

150 mg

Vaisto forma:

kietosios kapsulės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Fluconazole

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2009-12-23

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FLUCONAZOLE ELVIM 50 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
FLUCONAZOLE ELVIM 150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
flukonazolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fluconazole ELVIM ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole ELVIM
3.
Kaip vartoti Fluconazole ELVIM
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fluconazole ELVIM
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FLUCONAZOLE ELVIM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fluconazole ELVIM yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės
vaistų. Veiklioji medžiaga yra
flukonazolas.
Fluconazole ELVIM vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms
gydyti bei balkšvagrybių
infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis
yra mieliagrybiai, vadinami
balkšvagrybiais.
SUAUGĘ ŽMONĖS
Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių
sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
-
Kriptokokinis meningitas - grybelinė smegenų infekcija.
-
Kokcidioidomikozė - plaučių bronchų sistemos liga.
-
Balkšvagrybių sukelta kraujo, kūno organų (pvz., širdies,
plaučių) ar šlapimo takų infekcinė liga.
-
Gleivinės pienligė (burnos, gerklės gleivinės ar protezų sukeltų
pažeidimų infekcinė liga).
-
Lyties organų pienligė (makšties ar varpos infekcinė liga).
-
Odos infekcinė liga, pvz., grybelių sukelta pėdų, kūno ar
blauzdų liga, nagų infekcinė liga.
Be to, gydyt

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės
Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Fluconazole ELVIM 50
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje
kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo.
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas_
Kiekvienoje
kietojoje kapsulėje yra 16,6 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje
kietojoje kapsulėje yra 0,00057 mmol (0,013 mg) natrio.
Fluconazole ELVIM 150
mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje
kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas_
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 49,8 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0017 mmol (0,04 mg) natrio.
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje 0,21 mg saulėlydžio geltonojo
(E110).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Fluconazole ELVIM 50
mg
kietosios kapsulės
Žalia ir balta kapsulė, dydis Nr. 2.
Fluconazole ELVIM 150
mg kietosios kapsulės
Geltona kapsulė, dydis Nr. 0.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fluconazole ELVIM gydomos toliau išvardytos grybelių sukeltos
infekcinės ligos (žr. 5.1 skyrių):
Fluconazole ELVIM
skiriamas suaugusiems žmonėms išvardytoms infekcinėms ligoms
gydyti:

Kriptokokinis meningitas (žr. 4.4 skyrių).

Kokcidioidomikozė (žr. 4.4 skyrių).

Invazinė kandidozė.

Gleivinės kandidozė, įskaitant burnos ir ryklės, stemplės
kandidozę, kandiduriją bei lėtinę
odos ir gleivinės kandidozę.

Lėtinė atrofinė burnos kandidozė (dantų protezų sukeltos burnos
opos), jeigu nepakanka
burnos higienos ar lokalaus gydymo.

Ūminė arba pasikartojanti makšties kandidozė, jeigu netinka
lokalus gydymas.

Kandidozinis balanitas, jeigu netinka lokalus gydymas.

Dermatomikozės, įskaitant pėdų (_tinea pedis_), kūno (_tinea
corporis_) ar blauzdos (_tinea cruris_)
grybelį, įvairiaspalvę dedervinę (_tinea versic